Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nitrendipine
Krka d.d.
C08CA08
nitrendipine
28x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - - - - OGYI-T-05056 / 02 - V - TT - igen
Generikus
1996-05-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA UNIPRES 10 MG TABLETTA UNIPRES 20 MG TABLETTA nitrendipin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Unipres 10 mg, 20 mg tabletta (a továbbiakban: Unipres tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Unipres tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Unipres tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Unipres tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNIPRES TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A nitrendipin, ami az Unipres tabletta hatóanyaga, 1,-4-dihidropiridin típusú kalcium-antagonista, amely vérnyomáscsökkentőként hat. Kalciumcsatorna-blokkolóként a nitrendipin megakadályozza a kalcium ionnak a sejtmembránon át az erek simaizom sejtjeibe való bejutását. Ennek a következő hatásai vannak: megvédi a sejtet a fokozott kalcium beáramlástól az érfal kalciumfüggő izomösszehúzódásának gátlása az ér perifériás ellenállásának csökkentése a kórosan emelkedett vérnyomás csökkentése enyhe nátrium ion ürítő hatás, főleg a kezelés elején 2. TUDNIVALÓK AZ UNIPRES TABLETTA ALKAL Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE UNIPRES 10 MG TABLETTA UNIPRES 20 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg, ill. 20 mg nitrendipin tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 10 mg tabletta 20 mg tabletta Laktóz-monohidrát 53,14 mg 43,37mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. 10 mg tabletta: halvány barnás rózsaszín, kerek, bikonvex, metszett élű tabletta. Törési felülete barnás rózsaszín. 20 mg tabletta: sárga színű, kerek, bikonvex, metszett élű tabletta. Törési felülete sárga színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Különböző etiológiájú és súlyossági fokú hypertonia. A hypertonia enyhe és középsúlyos eseteiben monoterápiaként alkalmazható, súlyosabb esetekben diuretikummal, esetleg béta-receptor-blokkolóval és egyéb antihypertensivummal kombinálható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A nitrendipin kezdő adagja 1 db 10 mg-os tabletta naponta. Ha az orvos másként nem rendeli, felnőttek esetében szokásos napi adagja 20 mg (1 db 20 mg-os tabletta) naponta egyszer (reggel). A kezelést minden esetben a betegség súlyossága alapján kell meghatározni. Ha magasabb dózis alkalmazása szükséges, a napi adag fokozatosan napi 2x20 mg-ig (40 mg/nap) emelhető. Súlyos májfunkció rendellenességben szenvedő betegek esetében a lehető legalacsonyabb dózissal ajánlott kezdeni a kezelést (10 mg nitrendipin = napi 1 Unipres 10 mg tabletta), és a betegek gondos monitorozása szükséges (lásd 5.2 pont). Veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges (lásd 4.4 pont). A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. Különleges populációkra vonatkozó egyéb információk 18 év alatti gyermekek esetében a nitrendipin biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított. Az alkalmazás módja A tablettát általában egészben, kevés folyadékkal (nem grépfrútlével), étkezés után kell bevenni (lásd 4.5 pont). OGYI/20960/2013 OGYI/20962/2013 A Прочитајте комплетан документ