UNILAT

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

латанопрост

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

S01EE01

INN (Међународно име):

latanoprost

Дозирање:

50mcg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

UNIMED PHARMA S.R.O.

Резиме производа:

JKL: 7099155

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-10-11

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04021-15-001 od 11.10.2016. za lek UNILAT; kapi
za oči, rastvor; 50 mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,
1x2,5 mL
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
UNILAT
KAPI ZA OČI, RASTVOR; 50MCG/ML (50 MIKROGRAMA/ML)
Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x2,5mL
Proizvođač:
UNIMED PHARMA S.R.O.
Adresa:
ORIEŠKOVÁ 11, BRATISLAVA, SLOVAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Adresa:
ŠPANSKIH BORACA 22B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04021-15-001 od 11.10.2016. za lek UNILAT; kapi
za oči, rastvor; 50 mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,
1x2,5 mL
2 od 10
UNILAT, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 50MCG/ML (50 MIKROGRAMA/ML)
LATANOPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta. (videti
poglavlje 4).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek UNILAT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek UNILAT
3.
Kako se upotrebljava lek UNILAT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek UNILAT
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04021-15-001 od 11.10.2016. za lek UNILAT; kapi
za oči, rastvor; 50 mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,
1x2,5 mL
3 od 10
1. ŠTA JE LEK UNILAT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
UNILAT
sadrži
aktivnu
supstancu
latanoprost
koja
pripada
grupi
lekova
poznatih
kao
analozi
prostaglandina. Deluje tako što pospešuje
prirodno
oticanje
očne
vodice
iz
očne
komore
u
sistemsku
cirkulaciju.
UNILAT
se
koristi
za
lečenje
glaukoma
otvorenog ugla
i
snižavanje
povišenog
očnog
pritiska.
Oba
poremećaja se karakterišu povećanim pritiskom unutar oka, koji
eventualno

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04021-15-001 od 11.10.2016. za lek UNILAT; kapi
za oči, rastvor; 50 mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,
1x2,5 mL
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
UNILAT
KAPI ZA OČI, RASTVOR; 50MCG/ML (50 MIKROGRAMA/ML)
Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x2,5mL
Proizvođač:
UNIMED PHARMA S.R.O.
Adresa:
ORIEŠKOVÁ 11, BRATISLAVA, SLOVAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Adresa:
ŠPANSKIH BORACA 22B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04021-15-001 od 11.10.2016. za lek UNILAT; kapi
za oči, rastvor; 50 mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,
1x2,5 mL
2 od 13
1. IME LEKA
UNILAT , kapi za oči, rastvor, 50mcg/mL (50 mikrograma/mL)
INN:
latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid (0,20
mg/mL).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti
poglavlje 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar bezbojan rastvor, bez prisustva čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla i okularnom
hipertenzijom.
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih
pacijenata sa okularnom hipertenzijom i sa
pediatrijskim glaukomom otvorenog ugla.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE: za okularnu upotrebu.
PREPORUČENO DOZIRANJE ZA ODRASLE UKLJUČUJUĆI I STARIJE OSOBE:
Preporučena doza je jedna kap koja se ukapava u bolesno oko (oči)
jednom dnevno. Optimalno dejstvo se
postiže kada se UNILAT, kapi za oči upotrebljavaju uveče.
Lek UNILAT, kapi za oči, se ne smeju upotrebljavati više od jednom
dnevno, s obzirom da je pokazano da
se pri češćoj primeni smanjuje njegov efekat na sniženje
intraokularnog pritiska.
Ukoliko se jedna doza propusti, lečenje treba nastaviti uobičajenom
dozom sledećeg dana.
Kao i kod primene bilo kojih kapi za oči, u cilju smanjenja moguć