UNIDEXA

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA

Доступно од:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

АТЦ код:

HORMONIOS CORTICOSTEROIDES

INN (Међународно име):

DISODIUM PHOSPHATE OF DEXAMETHASONE

Терапеутска област:

HORMONIOS CORTICOSTEROIDES

Резиме производа:

2 MG/ ML SOL INJ CX 2 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049701390062 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRA-ARTICULAR, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049701390070 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRA-ARTICULAR, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 2,5 ML - 1049701390083 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRA-ARTICULAR, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2000-07-20

Информативни летак

UNIDEXA
®
(fosfato dissódico de dexametasona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
2 mg/mL e 4 mg/mL
1
UNIDEXA
®
fosfato dissódico de dexametasona
Solução injetável
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 2 mg/mL: embalagem contendo 2 ou 50 ampolas de 1
mL.
Solução injetável 4 mg/mL: embalagem contendo 50 frascos-ampola de
2,5 mL.
USO INTRAVENOSO / INTRAMUSCULAR / INTRALESIONAL / INTRA-ARTICULAR /
TECIDOS
MOLES
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Solução injetável 2mg/mL
Cada mL da solução injetável contém:
fosfato dissódico de dexametasona
........................................................
...............................2,2 mg*
*Equivalente a 2mg de fosfato de dexametasona
Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, bissulfito de sódio,
citrato de sódio, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
Solução injetável 4mg/mL
Cada mL da solução injetável contém:
fosfato dissódico de dexametasona
........................................................
...............................4,4 mg*
*Equivalente a 4mg de fosfato de dexametasona
Excipientes:
edetato
dissódico
di-hidratado,
bissulfito
de
sódio,
citrato
de
sódio,
hidróxido
de
sódio,
propilparabeno, metilparabeno e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNIDEXA®
é
destinado
ao
tratamento
de
condições
nas
quais
os
efeitos
anti-inflamatórios
(contra
a
inflamação) e imunossupressores (diminuição da atividade de defesa
do organismo) dos corticosteroides (classe
medicamentosa da dexametasona) são desejados, especialmente para
tratamento intensivo durante períodos mais
curtos.
Indicações específicas:
A. Por injeção intravenosa ou intramuscular, quando não seja
viável a terapia oral
Insuficiência
adrenocortical
primária:
UNIDEXA
injetável
possui
atividade
predominantemente
glicocorticoide, com baixa atividade mineraloco

Карактеристике производа

UNIDEXA
®
(fosfato dissódico de dexametasona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
2 mg/mL e 4 mg/mL
1
UNIDEXA
®
fosfato dissódico de dexametasona
Solução Injetável
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 2 mg/mL: embalagem contendo 2 ou 50 ampolas de 1
mL.
Solução injetável 4 mg/mL: embalagem contendo 50 frascos-ampola de
2,5 mL.
USO INTRAVENOSO / INTRAMUSCULAR / INTRALESIONAL / INTRA-ARTICULAR /
TECIDOS MOLES
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Solução injetável 2mg/mL
Cada mL da solução injetável contém:
fosfato dissódico de dexametasona
...................................................................................
...............................2,2 mg*
*Equivalente a 2mg de fosfato de dexametasona
Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, bissulfito de sódio,
citrato de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Solução injetável 4mg/mL
Cada mL da solução injetável contém:
fosfato dissódico de dexametasona
...................................................................................
...............................4,4 mg*
*Equivalente a 4mg de fosfato de dexametasona
Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, bissulfito de sódio,
citrato de sódio, hidróxido de sódio, propilparabeno, metilparabeno
e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
UNIDEXA®
injetável
é
destinado
ao
tratamento
de
condições
nas
quais
os
efeitos
anti-inflamatórios
e
imunossupressores
dos
corticosteroides são desejados, especialmente para tratamento
intensivo durante períodos mais curtos.
Indicações específicas:
A. Por injeção intravenosa ou intramuscular, quando não seja
viável a terapia oral
Insuficiência adrenocortical primária: UNIDEXA® injetável possui
atividade predominantemente glicocorticoide, com baixa atividade
mineralocorticoide.
Por
isso,
não
constitui
terapia
comp