UNICORDIUM 300 mg, comprimé pelliculé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

BEPRIDIL BASE

Доступно од:

MSD France

АТЦ код:

C08EA02 (système cardiovasculaire)

INN (Међународно име):

BEPRIDIL BASE

Дозирање:

261,12 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > BEPRIDIL BASE : 261,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de bépridil monohydraté 300 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

INHIBITEUR CALCIQUE NON SELECTIF

Резиме производа:

341 045-4 ou 34009 341 045 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/10/2009;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

1996-06-10

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
Dénomination du médicament
UNICORDIUM 300 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UNICORDIUM 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
UNICORDIUM 300 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE UNICORDIUM 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UNICORDIUM 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UNICORDIUM 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR CALCIQUE NON SELECTIF
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des
crises d'angor (insuffisance coronaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
UNICORDIUM 300 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS UNICORDIUM 300 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
certains cas de troubles du rythme cardiaque;
·
ralentissement important du rythme cardiaque;
·
anomalie à l'électrocardiogramme;
·
allergie connue au bépridil;
·
baisse du potassium dans le sang;
·
insuffisance cardiaque non compensée;
·
hypotension sévère;
·
en as

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UNICORDIUM 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de bépridil monohydraté
............................................................................................
300,00 mg
Quantité correspondant à bépridil base
..........................................................................................
261,12 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angine de poitrine.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Chez l'adulte (moins de 60 ans), la posologie initiale est de 200 mg
par jour (soit 1 comprimé 200 mg en une prise). Cette
posologie pourra être augmentée à 300 mg par jour (ce qui constitue
la dose maximum) si l'intervalle QT (mesuré sur un
électrocardiogramme pratiqué 2 à 4 semaines après l'institution du
traitement) est inférieur à 480 ms, et si l'allongement de
ce dernier reste inférieur à 20 % de sa valeur initiale.
Chez le sujet âgé (60 ans et plus), et chez les patients atteints
d'insuffisance hépatique et/ou rénale, la posologie est de 100
mg par jour (soit 1 comprimé à 100 mg en une prise).
Exceptionnellement, cette posologie pourra être augmentée à 200 mg
par jour (ce qui constitue la dose maximum) si l'intervalle QT
(mesuré sur un électrocardiogramme pratiqué 2 à 4 semaines
après l'institution du traitement) est inférieur à 480 ms, et si
l'allongement de ce dernier reste inférieur à 20 % de sa valeur
initiale. Dans ce cas, un nouveau contrôle électrocardiographique
sera pratiqué 2 à 4 semaines après le changement de la
posologie, afin de s'assurer que l'intervalle QT reste en deçà de
480 ms.
Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide au cours d'un
repas.
En l'absence de données cliniques,