Country: Швајцарска
Језик: Немачки
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pelargonii radicis extractum ethanolicum fluidum
Schwabe Pharma AG
R05
pelargonii radicis extractum ethanolicum fluidum
Flüssigkeit zum Einnehmen
pelargonii radicis extractum ethanolicum fluidum 800 mg, DER: 1:8-10, excipiens ad solutionem pro 1 g, corresp. ethanolum 12 % V/V.
D
Phytoarzneimittel
Symptomatische Behandlung einer akuten Bronchitis
zugelassen
2007-07-10
PATIENTENINFORMATION Umckaloabo® Lösung Schwabe Pharma AG Pflanzliches Arzneimittel Was ist Umckaloabo und wann wird es angewendet? Umckaloabo ist ein pflanzliches Heilmittel und enthält einen Extrakt aus den Wurzeln von Pelargonium sidoides, einer nur in Südafrika vorkommenden Heilpflanze. Umckaloabo wird angewendet bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). Was sollte dazu beachtet werden? Bei Husten, der länger als 7 Tage anhält, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf muss ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin konsultiert (beigezogen) werden. Wann darf Umckaloabo nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden? Umckaloabo darf nicht eingenommen werden: ·Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels ·Bei schweren Lebererkrankungen ·Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie bei Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon) Husten bei Kindern unter 2 Jahren soll ärztlich abgeklärt werden. Deshalb soll das Arzneimittel bei Kindern unter 2 Jahren nicht ohne vorgängige ärztliche Abklärung angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie ·an anderen Krankheiten leiden ·Allergien haben oder ·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen! Darf Umckaloabo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit das Arzneimittel nicht einnehmen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Wie verwenden Sie Umckaloabo? Soweit nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren 3-mal täglich 30 Tropfen. Kinder im Alter von 6–12 Jahren nehmen Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Umckaloabo® Lösung Pflanzliches Arzneimittel Zusammensetzung Wirkstoff(e) Pelargonium sidoides-Wurzeln-Flüssigextrakt Hilfsstoff(e) Glycerol 85% Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1g (= 0,975ml) Flüssigkeit enthält arzneilich wirksamer Bestandteil: 800 mg Flüssigextrakt aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (1:8- 10); Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m). Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Akute Bronchitis (Entzündung der Bronchien) Dosierung / Anwendung Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen Kinder im Alter von 2 - 5 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen Die Tropfen werden morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. Kontraindikationen Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels. Bei schweren Lebererkrankungen. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon) (siehe auch unter „Interaktionen“). Der Patient wird in der Patienteninformation angewiesen, bei länger als 7 Tage andauerndem Husten, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf einen Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren. Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren soll ärztlich abgeklärt werden. Enthält 12 Vol.-% Alkohol. Interaktionen Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch Umckaloabo® ist eine verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von Umckaloabo® nicht auszuschließen (siehe auch unter „Warnhinweise und Vorsichtsma Прочитајте комплетан документ