Uman Albumin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

албумина, људског

Доступно од:

MAGNA PHARMACIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05AA01

INN (Међународно име):

albumin, humani

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 200g/L; bočica staklena, 1x50mL

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

KEDRION S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 0013454

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-04-24

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
UMAN ALBUMIN, 200 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
albumin, humani
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Uman Albumin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Uman Albumin
3.
Kako se primenjuje lek Uman Albumin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Uman Albumin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK UMAN ALBUMIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Uman Albumin sadrži protein koji se zove albumin, humani i
pripada farmakoterapijskoj grupi koja se
zove supstituenti krvi i proteinske frakcije plazme (tečnost u kojoj
su suspendovane krvne ćelije). Napravljen
je od ljudske plazme prikupljene od davalaca krvi.
Ovaj lek se koristi za nadoknadu i održavanje volumena krvi u
cirkulaciji u slučajevima, kada je potvrđen
deficit volumena krvi i kada je pogodna upotreba koloidnih rastvora.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK UMAN ALBUMIN
LEK UMAN ALBUMIN NE SMETE PRIMATI:
-ukoliko ste alergični (preosetljivi) na albumin, humani ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primite lek Uman
Albumin.
Ukoliko ste u prošlosti imali znake alergijske reakcije
(preosetljivosti) na albumin, humani odmah obavestite
Vašeg lekara ili medicinsku sestru.
Sumnja na alergijsku ili an

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Uman Albumin, 200 g/L, rastvor za infuziju
INN: albumin, humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek Uman Albumin
200 g/L
Rastvor sadrži humane
proteine plazme
20%
od kojih je albumin, humani najmanje
95%
bočica od 50 mL sadrži albumin, humani
10 g
boca od 100 mL sadrži albumin, humani
20 g
Rastvor je
hiperonkotski
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Ovaj lek sadrži do 157 mg natrijuma po bočici od 50 mL i do 314 mg
natrijuma po boci od 100 mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistra, blago viskozna tečnost; skoro bezbojna, žuta, boje ćilibara
ili zelena.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nadoknada i održavanje volumena krvi u cirkulaciji kada je potvrđen
deficit volumena krvi i kada je
pogodna upotreba koloida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Koncentracija preparata albumina, doza i brzina infuzije treba
prilagoditi individualnim potrebama svakog
pacijenta.
Doziranje
Potrebna doza zavisi od telesne površine pacijenta, težine povrede
ili bolesti, kao i od kontinuiteta gubitka
tečnosti i proteina. Za
utvrđivanje potrebne
doze,
treba
vršiti
merenje
volumena
krvi, a ne
merenje
koncentracije albumina u plazmi.
2 od 8
Prilikom primene humanog albumina, treba kontinuirano pratiti
hemodinamske paramete, kao što su:
- arterijski krvni pritisak i brzinu pulsa,
- centralni venski pritisak,
- plućni arterijski okluzioni pritisak,
- izlučivanje urina,
- koncentracije elektrolita,
- vrednost hematokrit/hemoglobin.
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost leka Uman Albumin kod dece nije utvrđena u
kontrolisanim kliničkim studijama, a
njegova upotreba u pedijatrijskog populaciji je bazirana samo na
utvrđenoj medicinskoj
praksi. Iz tog
razloga, lek Uman Albumin treba koristititi kod dece samo ako je
izričito neophodno.
Kako sadržaj aluminijuma u gotovom leku ne prelazi 200 mikrograma/L,
lek Uman Albumin se može
primeniti kod prevremeno rođenih beba i pacijen