Ultravist 300 mg J/ml - Infusionsflaschen

Држава: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

IOPROMID

Доступно од:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

АТЦ код:

V08AB05

INN (Међународно име):

iopromid

Јединице у пакету:

1 x 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 75 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate,1

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Iopromid

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

1988-12-01

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRAVIST 300 MG J/ML - INFUSIONSFLASCHEN
Iopromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ultravist 300 mg J/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultravist 300 mg J/ml beachten?
3.
Wie ist Ultravist 300 mg J/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultravist 300 mg J/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRAVIST 300 MG J/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultravist ist ein sogenanntes Röntgenkontrastmittel. Dieses
Arzneimittel dient nur zur Erkennung von
Krankheiten.
Sie erhalten Ultravist vor oder während einer Röntgenuntersuchung
oder anderer bildgebender
Verfahren (Computertomographie). Nachdem es Ihnen verabreicht wurde,
hebt es sich auf
Röntgenbildern gut ab (weil Jod Röntgenstrahlen blockiert) und
unterstützt die ärztliche Diagnose.
Nachfolgend sind die häufigsten Anwendungsgebiete für Ultravist
aufgelistet:
•
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT)
•
Untersuchungen von Blutgefäßen
•
Untersuchungen des Herzens und seiner Blutgefäße
•
Untersuchungen der Blase und des Harntrakts
•
Untersuchungen von Gelenken und Darstellung anderer Körperhöhlen
•
Untersuchung der Brüste
Ultravist 30

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ULTRAVIST

300 MG J/ML INFUSIONSFLASCHEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Ultravist 300 mg J/ml enthält 623 mg Iopromid (entsprechend 300
mg Jod)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält bis zu
0,01109 mmol
(entspricht 0,2549 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ultravist
300 mg J/ml Infusionsflaschen: Infusionslösung.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
ULTRAVIST
300 MG J/ML
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT), Arteriographie
und
Phlebographie, der intravenösen/intraarteriellen digitalen
Subtraktionsangiographie
(DSA), der intravenösen Urographie, Arthrographie und Darstellung
anderer
Körperhöhlen.
Zur Anwendung bei erwachsenen Frauen in der kontrastverstärkten
Mammographie
(CEM) zur Beurteilung und Erkennung bekannter oder vermuteter
Läsionen der Brust, als
Jodkonzentration
(mg/ml)
300
Osmolalität (Osm/kg
H
2
O) bei 37 °C
0,59
Viskosität (mPa.s)
bei 20 °C
bei 37 °C
8,9
4,7
Dichte (g/ml)
bei 20 °C
bei 37 °C
1,328
1,322
pH-Wert
6,5 – 8,0
2
Ergänzung zur Mammographie (mit oder ohne Ultraschall) oder als
Alternative zur
Magnetresonanztomographie (MRT), wenn eine MRT kontraindiziert oder
nicht verfügbar
ist.
Ultravist 300 ist nicht für die intrathekale Anwendung geeignet.
Ultravist 300 wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 0 Jahren.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
4.2.1
ALLGEMEINES
Kontrastmittel, die vor der Applikation auf Körpertemperatur erwärmt
werden, werden
besser vertragen und lassen sich aufgrund der geringeren Viskosität
leichter injizieren.
Weitere
Angaben
siehe
Abschnitt
6.6
„Besondere
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung…“
4.2.2
DOSISEMPFEHLUNG
DOSIERUNG BEI INTRAVASALER APPLIKATION
Die angeführten Dosierunge