Држава: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Jopromide 499 mg/ml - Eq. Jodium 240 mg/ml
Bayer SA-NV
V08AB05
Iopromide
240 mg/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Jopromide 499 mg/ml
Intraveneus gebruik
Iopromide
CTI-code: 138205-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057601000409 - CNK-code: 0833269 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1987-06-03
Leaflet (NL) 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ULTRAVIST 240 OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INFUSIE ULTRAVIST 300 OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INFUSIE ULTRAVIST 370 OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INFUSIE Iopromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ultravist en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ULTRAVIST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ultravist is een injecteerbaar, niet-ionisch contrastmiddel. Het wordt gebruikt om een lichaamsgebied helder in beeld te brengen tijdens een radiologisch onderzoek. Ultravist is een oplossing voor injectie of intraveneuze infusie. Dit middel is enkel geschikt voor diagnostisch gebruik. Ultravist wordt gebruikt voor de volgende diagnostische tests: ULTRAVIST 240, ULTRAVIST 300 EN ULTRAVIST 370 Contrastversterking bij de computertomografie (CT), digitale subtractie-angiografie (DSA, afbeeldingen van bloedvaten in een omgeving met hoge dichtheid, zoals botstructuren), intraveneuze urografie (afbeeldingen van de urinewegen), extremiteitenflebografie (röntgenfotografie van de aders in de ledematen), zichtbaar maken van lichaamsholten (bv. artrografie (gewrichten), hysterosalpingografie (baarmoeder en eileiders), fistulografie (fistulen)) met uitzonderin Прочитајте комплетан документ
1 SKP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ultravist 240 oplossing voor injectie en infusie Ultravist 300 oplossing voor injectie en infusie Ultravist 370 oplossing voor injectie en infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ultravist 240: 1 ml bevat 499 mg iopromide (overeenstemmend met 240 mg jodium) Ultravist 300: 1 ml bevat 623 mg iopromide (overeenstemmend met 300 mg jodium) Ultravist 370: 1 ml bevat 769 mg iopromide (overeenstemmend met 370 mg jodium) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 De fysisch-chemische kenmerken van de injecteerbare oplossingen van Ultravist bij de hieronder vermelde concentraties zijn: ULTRAVIST 240 ULTRAVIST 300 ULTRAVIST 370 Jodium-concentratie (mg/ml) 240 300 370 Jodiumgehalte (g) per: Injectieflacon van 10ml Injectieflacon van 20ml Injectieflacon van 50ml Injectieflacon van 100ml Injectieflacon van 150ml Injectieflacon van 200ml Injectieflacon van 500ml - - 12,0 - - 48,0 - 3,0 6,0 15,0 30,0 45,0 60,0 150,0 - - 18,5 37,0 55,5 74,0 185,0 Contrastmiddelconcentratie (mg/ml) 499 623 769 Contrastmiddelgehalte (g) per: Injectieflacon van 10ml Injectieflacon van 20ml Injectieflacon van 50ml Injectieflacon van 100ml Injectieflacon van 150ml Injectieflacon van 200ml Injectieflacon van 500ml - - 24,9 - - 99,7 - 6,2 12,5 31,2 62,3 93,5 124,7 311,7 - - 38,4 76,9 115,3 153,8 384,4 Osmolaliteit (osm/kg H 2 O) bij 37 °C 0,48 0,59 0,77 Viscositeit (mPa.s) bij 20 °C bij 37 °C 4,9 2,8 8,9 4,7 22,0 10,0 Soortelijk gewicht (g/ml) bij 20 °C bij 37 °C 1,263 1,255 1,328 1,322 1,409 1,399 pH-waarde 6,5-8,0 6,5-8,0 6,5-8,0 2 SKP 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie en infusie. Heldere, kleurloze tot bleekgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Ultravist 240 Contrastversterking bij de computertomografie (CT), digitale subtractie-angiografie (DSA), intraveneuze urografie, extremiteitenflebografie, zichtbaar maken van lichaamsholten (b.v. artrografie, hysterosalpingografie, fistul Прочитајте комплетан документ