UltratechneKow FM Générateur

Држава: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

molybdenum(99-Mo) pour Kalibrierungszeitpunkt

Доступно од:

b.e.imaging.ag

АТЦ код:

V09FX01

INN (Међународно име):

molybdenum(99 Mo) for the calibration time

Фармацеутски облик:

Générateur

Састав:

molybdenum(99-Mo) zum Kalibrierungszeitpunkt 2.15-43 GBq, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg/ml pro vitro.

Класа:

A

Терапеутска група:

Radiopharmazeutika

Терапеутска област:

Générateur avec adsorbiertem Mutternuklid Mo-99-Molybdène (comme le Sodium molybdate) pour la Préparation de Tc-99m-Pertechnétate Solutions fürszintigraphische Études

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1990-12-06

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Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Transferiert von Mallinckrodt Schweiz AG
UltratechneKow® FM, générateur au technétium (99mTc)
Composition
Principe actif
Nuclide mère: 99Mo
Nuclide fille: 99mTc
Matériel de colonne
Oxyde d'aluminium
Spécifications
Spécifications de l'eluate
99mTc -pertechnétate comme solution claire, incolore, stérile,
isotonique (quantité d'activité
dépendante du temps d'elution et de l'activité nominale du nuclide
mère 99Mo).
pH:
5,0 – 7,0
Teneur 99Mo:
normalement < 25 Bq/MBq 99mTc
Aluminium:
< 20 µg/ml
Substances oxydante:
aucune
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Le générateur stérile UltratechneKow FM contient l'isotope-mère
99Mo, adsorbé sur une colonne
d'oxyde d'aluminium. Le 99Mo sur la colonne se trouve en équilibre
avec l'isotope-fille produite, le
99mTc. L'élution a lieu au moyen de solution saline physiologique
stérile (cf. Mode d’utilisation).
Les activités en 99Mo du générateur sont au moment de la date de
calibration (7 jours après
production, 06:00 heures CET):
2.15 GBq, 4.30 GBq, 6.45 GBq, 8.60 GBq, 10.75 GBq, 12.90 GBq, 17.20
GBq, 21.50 GBq, 25.80
GBq, 30.10 GBq, 34.40 GBq, 43.00 GBq
Indications / possibilités d'emploi
a) Administration directe in vivo lors de scintigraphies
-Scintigraphies de la thyroïde et études d'accumulation de la
thyroïde
-Scintigraphie des glandes salivaires
-Scintigraphie de la muqueuse gastrique
-Scintigraphie cérébrale
-Etude de vascularisation cérébrale
-Scintigraphie des articulations
-Scintigraphie des cavités cardiaques
b) Marquage de substances pour études scintigraphiques
Pour l'utilisation de (99mTc)-pertechnétate destiné au marquage de
substances ou de cellules: le
marquage a lieu selon les informations spécialisées des produits
concernés.
Posologie / mode d'emploi
Posologie pour les adultes
Posologie pour les patients âgés: cf. Posologie pour les enfants et
les adolescents.
a) Administration directe in vivo lors de scintigraphies
Scintigraphies de la thyroïde et études d'accumulation de