Typhoral L

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Salmonella typhi, Stamm Ty 21a Berna, lebend; Salmonella typhi, Stamm Ty 21a Berna, inaktiviert

Доступно од:

PaxVax UK Ltd (4608342)

АТЦ код:

J07AP01

INN (Међународно име):

Salmonella typhi, strain Ty 21 a Berna, live Salmonella typhi strain Ty 21 a Berna, inactivated

Фармацеутски облик:

magensaftresistente Kapsel

Састав:

Teil 1 - magensaftresistente Kapsel; Salmonella typhi, Stamm Ty 21a Berna, lebend (31416) Keime; Salmonella typhi, Stamm Ty 21a Berna, inaktiviert (31417) Keime

Пут администрације:

Schlucken

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1984-12-12

Информативни летак

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION:
I
N
F
ORMA
T
IO
N
FÜR
ANWENDER
TYPHORAL
® L
KAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es
n
i
cht an Dritte w
e
it
e
r
.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN
DIE
SER
P
AC
KUNGSBEILAGE
S
TEHT
1. Was ist Typhoral
®
L und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Typhoral
®
L beachten?
3. Wie ist Typhoral
®
L anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Typhoral
®
L aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TYPHORAL
® L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Typhoral®
L
ist
ein
Impfstoff
zum
Schutz
vor
Typhus
abdominalis-
Infektionen für Kinder ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, Jugendliche,
Heranwachsende und Erwachsene.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TYPHORAL
® L BEACHTEN?
TYPHORAL
® L DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie eine akute behandlungsbedürftige Erkrankung haben
(Ausnahme: Impfung nach möglicher Ansteckung).
- Banale Infekte - auch mit subfebrilen Temperaturen - sowie ein
möglicher Kontakt des Impflings zu Personen mit ansteckenden
Krankheiten sind keine Kontraindikationen.
-
wenn
Sie
eine
angeborene,
erworbene
oder
therapiebedingte
Immundefizienz
(Beeinträchtigung
der
körpereigenen
Abwehr)
haben,
außerdem
bei
der
gleichzeitigen
Behandlung
mit
immunsuppressiven
Medikamenten.
- wenn Sie allergisch sind gegen den Wirkstoff S. typhi oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Typhoral
®
L.
-
wenn
bei
einer
früheren
Impfung
mit
Typhoral
®
L
Komplikatio

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION
TYPHORAL
® L
1.
BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Typhoral
®
L Kapseln
2.
QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Kapsel
(=
1
Impf
d
os
i
s)
ent
hält:
Lebendkeime des
_Salmonella enterica _
_serovar_
Ty
phi
(Abk. S.
_typhi) _
des
a
b
geschwächten Stammes
Ty
21
a
Vollständige Auflistung der
sonsti
gen Bestandte
il
e siehe,
Absch
n
itt
6.1
.
3.
DARREICHUNGSFORM
Typhoral L ist ein lyophilisierter, attenuierter Lebend-Impfstoff, der
in
magensaftresistenten Kapseln abgefüllt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale, aktive Immunisierung gegen Typhus abdominalis für Erwachsene
und
Kinder ab dem vollendeten 5. Lebensjahr.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Aufbau eines Im
p
fs
c
h
utzes ist die Einnahme von 3 Kapseln erforderlich.
Kinder ab dem vollendeten 5. Lebensjahr und Erwachsene erhalten die
gleiche Dosis:
Jeweils 1 Kapsel am 1., 3. und 5. Tag, jeweils mindestens 1 Stunde vor
einer
Mahlzeit einnehmen.
Wenn nicht alle 3 Kapseln eingenommen werden, ist der Impfschutz in
Frage gestellt.
Auffrischimpfung
Das optimale Schema für die Wiederimpfung mit Typhoral L wurde nicht
untersucht.
Bei Reisen in
Typhus-Gebiete
wird
eine jährliche Wiederholungsimpfung nach
gleichem Schema empfohlen. Bei ständigem Aufenthalt in
Typhus-Gebieten wird
eine
Wiederholungsimpfung
im
Abstand
von
3
Jahren
empfohlen.
Die
Auffrischimpfung besteht, wie die Erstimpfung, in der Einnahme von
drei Kapseln
an den Tagen 1, 3 und 5.
Seite 4 von 9
Art der
An
wend
u
n
g
_Zeitpunkt der Impfung _
Die Impfung sollte mindestens 10 Tage vor Reisebeginn abgeschlossen
sein.
_Durchführung der Impfung _
Die Kapseln sind mit kaltem oder lauwarmem Wasser (die Temperatur
sollte die
Körpertemperatur, d.h. 37 °C, nicht übersteigen), wie oben
beschrieben, einzunehmen.
Der Schluckimpfstoff ist in magensaftresistenten Kapseln abgefüllt,
die sich erst im
Dünndarm auflösen, wo der Impfstoff seine Wirkung entfaltet. Die
Kapseln müssen
daher ganz geschluckt werden. Sie dürfen weder geöffnet eing