TYOFLEX 4 MG KAPSUL, 20 ADET

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

tiyokolşikosid

Доступно од:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

M03BX05

INN (Међународно име):

tiyokolsikosid

Тип рецептора:

Normal

Терапеутска област:

intramuskuler

Статус ауторизације:

Aktif

Датум одобрења:

2007-11-04

Информативни летак

1/6
KULLANMA TALİMATI
TYOFLEX 4 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsülde 4 mg tiyokolşikosid.
_ _
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Laktoz monohidrat (sığır sütü), nişasta, magnezyum stearat
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TYOFLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TYOFLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TYOFLEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TYOFLEX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.TYOFLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TYOFLEX, kapsül formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. Her bir kutuda,
blisterde 20 kapsül bulunmaktadır. Her bir kapsül sarı renkli toz
içerir.
TYOFLEX esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. TYOFLEX,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı
kas kasılmalarının ek tedavisinde
kullanılır.
2. TYOFLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TYOFLEX’I
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•
Gebelik ve emzirme döneminde iseniz,
•
Gebe kalma olasılığınız varsa ve etk

Карактеристике производа

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TYOFLEX 4 mg Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
219.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
TYOFLEX, şeffaf jelatin No:2 kapsül içerisinde sarı renkli homojen
granül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
TYOFLEX, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 2
kapsül (8 mg) yani bir
günde en fazla 4 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)'dür.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
TYOFLEX’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRZmxXM0FyQ3NRZW56RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/8
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
TYOFLEX
güvenlik
endişeleri
nedeniyle
16
yaşın
altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
TYOFLEX’in yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkinliği
incelenmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı olanlarda,
•
Gevşek paralizide