TYLOL HOT

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол, pseudoefedrin, hlorfenamin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin

Јединице у пакету:

šumeće granule; 500mg+60mg+4mg; kesica, 6x20g

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Резиме производа:

JKL: 3111288

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-11-03

Информативни летак

1 од 8
UPUTSTVO ZA LEK
TYLOL
®
HOT, 500 MG/60 MG/4 MG, ŠUMEĆE GRANULE
PARACETAMOL, PSEUDOEFEDRIN, HLORFENAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
Lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TYLOL HOT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TYLOL HOT
3.
Kako se uzima lek TYLOL HOT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TYLOL HOT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 8
1. ŠTA JE LEK TYLOL HOT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek TYLOL HOT, šumeće granule, sadrži tri aktivne supstance –
paracetamol, pseudoefedrin i hlorfenamin,
čije se delovanje nadopunjuje.
Paracetamol ublažava bol i smanjuje telesnu temperaturu.
Pseudoefedrin deluje na male krvne sudove sluzokože nosa, dovodeći
do njihovog sužavanja, što ima za
posledicu sprečavanje prekomernog izlučivanja nosnog sekreta i
ublažavanje simptoma zapaljenja sluzokože
nosa i sinusa.
Hlorfenamin smanjuje začepljenost nosa, ublažava simptome curenja iz
nosa, kao i suzenje i peckanje očiju.
Lek TYLOL HOT, šumeće granule je namenjen za ublažavanje simptoma
prehlade i
gripa kao što su
kongestija sluzokože nosa (zapušen nos), kijanje, curenje nosa,
povišena telesna temperatura, glavobolja i
bol u mišićima i zglobovima.
Ukoliko imate samo jedan od gore navedenih simptoma možda je
prikladnije da uzmete lek koji sadrži samo
jednu od aktivnih supstanci

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TYLOL
®
HOT, 500 mg/60 mg/4 mg, šumeće granule
INN: paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 500 mg paracetamola, 60 mg
pseudoefedrin-hidrohlorida, 4 mg hlorfenamin-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza i natrijum.
Jedna kesica sadrži 134,57 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Granulirani prašak sa granulama beličasto-žute boje i belim,
bezbojnim kristalima, mirisa na limun.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek TYLOL HOT je namenjen za ublažavanje simptoma prehlade i gripa
kao što su kongestija sluzokože
nosa (zapušen nos), kijanje, curenje nosa, povišena telesna
temperatura, glavobolja i bol u mišićima i
zglobovima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasle osobe:_ 1 kesica šumećih granula (500 mg paracetamola + 60
mg pseudoefedrin-hidrohlorida + 4 mg
hlorfenamin-maleata) na 8 sati. Maksimalna preporučena doza je 4
kesice.
_Uputstvo za upotrebu_: Sadržaj kesice rastvoriti u čaši tople vode
i odmah popiti.
Ne preporučuje se kontinuirana primena duže od 3 dana. Ukoliko
simptomi traju duže od 3 dana ili se
pogoršavaju, obratite se Vašem lekaru.
Nije namenjen za primenu kod dece.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

preosetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1;

kardiovaskularne bolesti uključujući hipertenziju;

teška koronarna ishemija;

teška hipertireoza;
2 od 10

primena leka kod pacijenata koji su na terapiji MAO inhibitorima,
odnosno primena leka u roku od
14 dana nakon prekida primene MAO inhibitora (videti odeljak 4.5);

aktivni peptički ulkus;

akutni srčani infarkt;

teško oštećenje funkcije jetre;

teško oštećenje funkcije bubrega;

trudnoća i dojenje;

istovremena primena drugih simpatomimetičkih dekongestiva;

dijabetes mellitus;

feohromocitom;

glaukom zatvorenog ugla;

p