TYLOL HOT

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол, pseudoefedrin, hlorfenamin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin

Дозирање:

500mg+60mg+4mg

Фармацеутски облик:

šumeće granule

Јединице у пакету:

šumeće granule; 500mg+60mg+4mg; kesica, 6x20g

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Резиме производа:

JKL: 3111288

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-07-03

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TYLOL
®
HOT, 500 MG/60 MG/4 MG, ŠUMEĆE GRANULE
PARACETAMOL, PSEUDOEFEDRIN, HLORFENAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tylol Hot i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tylol Hot
3.
Kako se uzima lek Tylol Hot
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tylol Hot
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TYLOL HOT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tylol Hot
je namenjen za ublažavanje simptoma prehlade, gripa kao što su
kongestija sluzokože nosa
(zapušen nos), kijanje, curenje nosa, povišena telesna temperatura,
glavobolja i bol u mišićima i zglobovima.
Lek Tylol Hot sadrži paracetamol, pseudoefedrin-hidrohlorid i
hlorfenamin-maleata kao aktivne supstance.
Paracetamol ublažava bolove i pripada grupi lekova poznatih kao
neopioidni analgetici. Paracetamol je i
analgetik (ublažava bolove) i antipiretik (snižava telesnu
temperaturu).
Pseudoefedrin-hidrohlorid je nazalni dekongestiv, koji služi za
olakšavanje disanja.
Hlorfenamin pripada grupi lekova koja se zove antihistaminici.
Antihistaminici pomažu u otklanjanju
simptoma alergija: curenja iz nosa (rinoreje), zapušenosti nosa,
crvenila i/ili preosetljivosti oka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TYLOL HOT
LEK TYLOL HOT NE SMETE UZIMATI KOD:
-
preosetljivosti na akti

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tylol
®
Hot, 500 mg/60 mg/4 mg, šumeće granule
INN: paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 500 mg paracetamola, 60 mg
pseudoefedrin-hidrohlorida, 4 mg hlorfenamin-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza i natrijum.
Jedna kesica sadrži 134,57 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Granulirani prašak sa granulama beličasto-žute boje i belim,
bezbojnim kristalima, mirisa na limun.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tylol Hot je indikovan za ublažavanje simptoma prehlade, gripa
kao što su kongestija sluzokože nosa,
kijanje, curenje nosa, povišena telesna temperatura, glavobolja i bol
u mišićima i zglobovima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasle osobe_: 1 kesica šumećih granula (500 mg paracetamola + 60
mg pseudoefedrin-hidrohlorida + 4 mg
hlorfenamin-maleata) na 8 sati. Maksimalna preporučena doza je 4
kesice.
_Uputstvo za upotrebu:_ Sadržaj kesice rastvoriti u čaši tople vode
i odmah popiti.
Ne preporučuje se kontinuirana primena duže od 3 dana. Ukoliko
simptomi
traju duže od 3 dana ili
se
pogoršavaju, obratite se Vašem lekaru.
Nije namenjen za primenu kod dece.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Tylol Hot ne treba da koriste pacijenti koji su preosetljivi na
bilo koju od aktivnih ili pomoćnih
supstanci. Takođe, pacijenti sa teškim oboljenjem jetre i bubrega,
kao i pacijenti sa glaukomom zatvorenog
ugla ne treba da koriste ovaj lek. Pre lečenja lekom Tylol Hot,
pacijente treba upozoriti da ne uzimaju
istovremeno inhibitore monoaminooksidaze, koji se moraju prekinuti 2
nedelje pre početka lečenja lekom
Tylol Hot.
Primena leka Tylol Hot je kontraindikovana kod dece mlađe od 18
godina.
2 od 8
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Pacijenti
sa hepatičnim, renalnim, srčanim i
pulmonalnim poremećajima i
već postojećom anemijom, lek
Tylol Hot treba da koriste po