TYLAN 200

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: Ministero della Salute

Активни састојак:

TILOSINA

Доступно од:

ELANCO GMBH

АТЦ код:

QJ01FA90

INN (Међународно име):

TYLOSIN

Састав:

TILOSINA - 200 MILLIGRAMMO (I), TILOSINA - 200 mg

Јединице у пакету:

200/FLACONE CON TAPPO PERFORABILE DA 100 ML, 200/FLACONE DA 250 ML, 200/FLACONE CON TAPPO PERFORABILE DA 50 ML - Non commerciali

Тип рецептора:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Терапеутска област:

TYLOSIN

Резиме производа:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 108 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Датум одобрења:

2002-11-29

Информативни летак

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
TYLAN
®
200, 200 mg/ml, soluzione iniettabile, per bovini e suini (tilosina)
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Germania
Responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TYLAN
®
200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini.
(tilosina)
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
_ _
_1 ml di soluzione contiene: _
Principio attivo: Tilosina base
200 mg
Eccipienti:
Glicole propilenico
Alcool benzilico
4.
INDICAZIONE(I)
Bovini: Piodermite, Metrite, Malattie Respiratorie (Polmonite,
Broncopolmonite, Polmonite Contagiosa dei vitelli),
Febbre da Trasporto, Zoppina Lombarda, Infezioni Chirurgiche,
Infezioni Batteriche associate a malattie virali
(Sindrome pneumo-enterica), Mastiti Acute da Batteri Gram-Positivi e
_Pasteurella multocida_ sensibili alla tilosina.
Suini: Dissenteria Emorragica, Mal Rossino, Malattie Respiratorie
(Polmonite, Broncopolmonite, Forme pneumo-
enteriche), Artriti da PPLO e da Streptococchi. Prevenzione delle
Infezioni Chirurgiche, trattamento della Metrite e
Mastite
nella
scrofa.
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae _
_Listeria _
_monocytogenes, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes _sensibili alla
tilosina.
In generale il Tylan
®
200 nelle sue varie forme può essere usato nel trattamento di
condizioni associate e/o
provocate da batteri sensibili alla tilosina.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità nota alla tilosina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza sono diarrea
e/o edema perianale ed eritema/edema
rettale t

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TYLAN
®
200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Tilosina
200 mg
Eccipienti:
Glicole propilenico
0,5 ml
Alcool benzilico
0,04 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini:
Piodermite,
Metrite,
Malattie
Respiratorie
(Polmonite,
Broncopolmonite,
Polmonite
Contagiosa dei vitelli), Febbre da Trasporto, Zoppina Lombarda,
Infezioni Chirurgiche, Infezioni
Batteriche associate a malattie virali (Sindrome pneumo-enterica),
Mastiti Acute da Batteri Gram-
Positivi.
_Micoplasmi _
e
_Pasteurella multocida _
sensibili alla tilosina.
Suini: Dissenteria Emorragica, Mal Rossino, Malattie Respiratorie
(Polmonite, Broncopolmonite,
Forme pneumo-enteriche), Artriti da PPLO e da Streptococchi.
Prevenzione delle Infezioni
Chirurgiche, trattamento della Metrite e Mastite nella scrofa.
_Erysipelothrix rhusiopathiae Listeria _
_monocytogenes, Mycoplasma hyopneumoniae, Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes _
sensibili alla tilosina.
In generale il Tylan
®
200 nelle sue varie forme può essere usato nel trattamento di
condizioni
associate e/o provocate da batteri sensibili alla tilosina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità nota alla tilosina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’impiego del prodotto nelle femmine gravide non è raccomandato.
In caso di effettiva necessità usare solo conformemente alla
valutazione del rapporto
rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Usare siringa ed ago sterili ed asciutti.
Per evitare una eccessiva perforazione del tappo, utilizzare un ago
per aspirazione oppure
siringhe a dosaggio automatico.
4.