Tutofusin BG

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Kaliumdihydrogenphosphat; Natriumacetat-Trihydrat

Доступно од:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

АТЦ код:

B05BB02

INN (Међународно име):

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate, Potassium Dihydrogen Phosphate, Sodium Acetate Trihydrate

Фармацеутски облик:

Infusionslösung

Састав:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,118 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,461 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,508 Gramm; Kaliumdihydrogenphosphat (01575) 1,361 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,721 Gramm

Пут администрације:

Infusion intravenös

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1998-10-30

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TUTOFUSIN BG, INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Elektrolyte und Glucose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tutofusin BG und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tutofusin BG beachten?
3.
Wie ist Tutofusin BG anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tutofusin BG aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TUTOFUSIN BG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tutofusin BG ist eine Lösung zur Zufuhr von Mineralien (Elektrolyten)
und Zucker (Glucose) direkt
in den Blutkreislauf über einen Venentropf (intravenöse
Flüssigkeits- und Elektrolyt- und
Energiezufuhr).
Tutofusin BG wird in den folgenden Fällen angewendet:

Zufuhr von Flüssigkeit und Elektrolyten mit am Basisbedarf
orientiertem Glucoseanteil, besonders
in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie, wenn
zusätzlich die Verabreichung
natriumreicher Medikamente erfolgt.

Trägerlösung für kompatible Medikamente und Elektrolytkonzentrate;
partielle Deckung des
Energiebedarfs.
Tutofusin BG ist geeignet für Erwachsene.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TUTOFUSIN BG BEACHTEN?
TUTOFUSIN BG DARF NICHT ANGEWE

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tutofusin BG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
1,461 g
Natriumacetat-Trihydrat
2,721 g
Kaliumchlorid
1,118 g
Kaliumdihydrogenphosphat
1,361 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,508 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
55,0 g
(entsprechend D-Glucose)
(50,0 g)
das ergibt:
mg/l
mmol/l
Na
+
1034
45
K
+
977
25
Mg
2+
61
2,5
Cl
–
1595
45
H
2
PO
4
–
970
10
Acetat
1181
20
Glucose: 50 g/l
Energiegehalt: 850 kJ (200 kcal)/l
Theoretische Osmolarität: 425 mOsm/l
Reale Osmolalität: ca. 440 mOsml/kg H
2
O
Potentieller Base Excess (BEpot): – 16
Titrationsacidität (pH 7,4): ≤ 12 mmol/l
pH-Wert: 5,3 – 5,9
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tutofusin BG wird angewendet bei Erwachsenen.
Substitution von Flüssigkeit und Elektrolyten mit am Basisbedarf
orientiertem Glucoseanteil,
besonders in der postoperativen und posttraumatischen
Infusionstherapie, wenn zusätzlich die
Applikation natriumreicher Medikamente erfolgt.
Trägerlösung für kompatible Medikamente und Elektrolytkonzentrate;
partielle Deckung des
Energiebedarfs.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern nicht anders verordnet):
Dauertropf entsprechend dem
Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Dosierung, Infusionsgeschwindigkeit und Dauer der Anwendung sind für
jeden Patienten individuell
zu bestimmen und sind abhängig von Indikation, Alter, Gewicht,
klinischem Befund und
Stoffwechsellage, Begleitbehandlungen und klinischem und
laborchemischem Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung.
In Abhängigkeit von der Art der Anwendung wird folgende Dosierung
empfohlen:
Dosierung
_MAXIMALE TAGESMENGE: _
40 ml/kg KG und Tag
≙
2 g Glucose/kg KG und Tag
≙
1 mmol K
+
/kg KG und Tag
≙
1,8 mmol Na
+
/kg KG und Tag
≙
2800 ml bei 70 kg KG und Tag
_MAXIMALE INFUSIONSGESCHWIND