Tuspan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

Доступно од:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

R05CA12

INN (Међународно име):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

Јединице у пакету:

sirup; 7mg/mL; boca staklena, 1x120mL

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

SOPHARMA AD

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-02-25

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TUSPAN
®
, 7 MG/ML, SIRUP
BRŠLJAN (_HEDERA HELIX_ L.), SUVI EKSTRAKT LISTA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tuspan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tuspan
3.
Kako se uzima lek Tuspan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tuspan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TUSPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tuspan je biljni lek koji sadrži ekstrakt lista bršljana i
pripada grupi lekova koja se naziva ekspektoransi.
Ekspektoransi se primenjuju da olakšaju izbacivanje mukusa i sluzi iz
respiratornog trakta (za olakšavanje
iskašljavanja) i tako smiruju produktivni kašalj.
Ako Vaš problem potraje, ili otežano dišete, imate groznicu ili
krvav ili gnojav ispljuvak, odmah se
konsultujte sa lekarom!
Ukoliko Vam ne bude bolje nakon 7 dana ili se stanje pogorša, morate
se konsultovati sa lekarom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TUSPAN
LEK TUSPAN NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na ekstrakt lista bršljana, na
druge biljke iz porodice _Araliaceae_ (porodica
bršljana) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Tuspan
(navedene u odeljku 6).
Ovaj lek ne sme se davati deci mlađoj od 2 godine.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tuspan
®
, 7 mg/mL, sirup
INN: bršljan (_Hedera helix _L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sirupa sadrži 7 mg suvog ekstrakta lista bršljana (_Hedera
helix_ L.) (5-7,5:1).
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol (E420).
2,5 mL sirupa sadrži 0,963 g sorbitola (E420) (što iznosi 0,08 BEU).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Sirup braonkaste boje, specifičnog mirisa na limun.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tuspan je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod
produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Stariji pacijenti, odrasli i adolescenti uzrasta iznad 12 godina_
5 mL sirupa tri puta na dan, do 15 mL dnevno (što odgovara 35 mg
suvog ekstrakta lista bršljana za
pojedinačnu dozu, odnosno 105 mg suvog ekstrakta lista bršljana
dnevno).
Posebne populacije
_Pedijatrijska populacija_
_Deca uzrasta od 6 do 11 godina (uključujući i decu uzrasta 11
godina)_
5 mL sirupa dva puta dnevno, do 10 mL dnevno (što odgovara 35 mg
suvog ekstrakta lista bršljana za
pojedinačnu dozu, odnosno 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana
dnevno).
_Deca uzrasta od 2 do 5 godina (uključujući decu uzrasta 5 godina)_
2,5 mL sirupa dva puta dnevno, do 5 mL dnevno (što odgovara 17,5 mg
suvog ekstrakta lista bršljana za
pojedinačnu dozu, odnosno 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana
dnevno); (videti odeljak 4.4).
Primena leka kod dece MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana (videti
odeljak 4.3).
2 od 5
_Oštećenje funkcije bubrega i /ili jetre: _
Zbog nedovoljno podataka u ovoj populaciji pacijenata, nije moguće
preporučiti doziranje. Stoga, savetuje se
konsultacija sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Tuspan.
Dužina primene
Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora
se konsultovati lekar ili farmaceut.
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Pre upotrebe promućkati