Tuspan 7mg/mL sirup

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

Доступно од:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

R05CA12

INN (Међународно име):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

Дозирање:

7mg/mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

boca plastična, 1x120mL

Класа:

BR

Произведен од:

SOPHARMA AD - Bugarska

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-03-02

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01413-15-001 od 02.03.2016. za lek Tuspan
®
, sirup, 1 x 120mL, (7mg/mL)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
TUSPAN
®
, SIRUP, 7 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA, PLASTIČNA, 1 X 120 ML
Proizvođač:
SOPHARMA PLC.
Adresa:
16, ILLIENSKO SHOSSE STR., SOFIJA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
PALMOTIĆEVA 13, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01413-15-001 od 02.03.2016. za lek Tuspan
®
, sirup, 1 x 120mL, (7mg/mL)
2 od 6
TUSPAN
®
, 7 MG/ML, SIRUP
INN: BRŠLJAN (_HEDERA HELIX _L.), SUVI EKSTRAKT LISTA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Tuspan, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavesite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tuspan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tuspan
3.
Kako se upotrebljava lek Tuspan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tuspan
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01413-15-001 od 02.03.2016. za lek Tuspan
®
, sirup, 1 x 120mL, (7mg/mL)
3 od 6
1. ŠTA JE LEK TUSPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Tuspan je biljni lek koji sadrži ekstrakt lista bršljana i pripada
grupi lekova koja se naziva ekspektoransi.
Ekspektoransi se primenjuju da olakšaju izbacivanje mukusa i sluzi iz
respiratornog trakta (za olakšavanje
iskašljavanja) i tako smiruju produktivni kašalj.
Ako Vaš problem potraje, ili otežano dišete, imate groznicu ili
krvav ili gnojav ispljuvak, odmah se konsultujte
sa lekarom!
Ukoliko Vam ne bude bolje nakon 7 dana ili se stanje pogorša, morate

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01413-15-001 od 02.03.2016. za lek Tuspan
®
, sirup, 1 x 120mL, (7mg/mL)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TUSPAN
®
, SIRUP, 7 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA, PLASTIČNA, 1 X 120 ML
Proizvođač:
SOPHARMA PLC.
Adresa:
16, ILLIENSKO SHOSSE STR., SOFIJA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
PALMOTIĆEVA 13, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01413-15-001 od 02.03.2016. za lek Tuspan
®
, sirup, 1 x 120mL, (7mg/mL)
2 od 6
1. IME LEKA
TUSPAN
®
, 7 MG/ML, SIRUP
INN:
bršljan (_Hedera helix _L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sirupa sadrži 7 mg suvog ekstrakta lista bršljana (_Hedera
helix_ L.) (5-7,5:1).
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol (E420). Svakih
2,5 mL sirupa sadrži 0,963 g sorbitola
(E420) (što iznosi 0,08 BEU).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Blago zamućen sirup svetlosmeđe boje, specifičnog mirisa na limun.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tuspan je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod
produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli, adolescenti i deca starija od 12 godina: _5 mL (35 mg suvog
ekstrakta lista bršljana) sirupa tri
puta
dnevno, do 15 mL dnevno (što iznosi 105 mg suvog ekstrakta lista
bršljana).
_Deca od 6 do 11 godina: _5 mL (35 mg suvog ekstrakta lista bršljana)
sirupa dva puta dnevno, do 10 mL dnevno
(što iznosi 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana).
_Deca od 2 do 5 godina: _2,5 mL (17,5 mg suvog ekstrakta lista
bršljana) sirupa dva puta dnevno, do 5 mL dnevno
(što iznosi 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana).
Primena leka kod dece MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana (videti
odeljak 4.3).
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora
se konsultovati lekar ili farmaceut.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz porodice
_Araliaceae