Tuberculin PPD RT23 AJVaccines 10 TU/0,1 ml sol. inj. i.derm. flac.

Country: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Tuberculine Protéine Purifiée Dérivée 2 µg/ml

Доступно од:

AJ Vaccines a.s.

АТЦ код:

V04CF01

INN (Међународно име):

Tuberculin

Фармацеутски облик:

Solution injectable

Састав:

Tuberculine 2 µg/ml

Пут администрације:

Voie intradermique

Терапеутска област:

Tuberculin

Резиме производа:

CTI code: 200532-01 - Taille de l'emballage: 1.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1463041 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 200532-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1463058 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

1999-03-01

Информативни летак

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TUBERCULIN PPD RT23 AJVACCINES 2 T.U./0,1 ML, SOLUTION INJECTABLE
TUBERCULIN PPD RT23 AJVACCINES 10 T.U./0,1 ML, SOLUTION INJECTABLE
Tuberculin PPD RT 23
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE SUBIR LE TEST
CUTANÉ CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4 .
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Tuberculin PPD RT23 AJVaccines et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de subir le test
cutané
3.
Comment s'effectue le test cutané
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tuberculin PPD RT23 AJVaccines
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1
QU’EST-CE QUE TUBERCULIN PPD RT23 AJVACCINES ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Tuberculin PPD RT23 AJVaccines est utilisé pour un test cutané
permettant de déterminer si vous avez été
infecté(e) par une bactérie causant la tuberculose.
2
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE SUBIR LE TEST
CUTANÉ ?
N’UTILISEZ JAMAIS TUBERCULIN PPD RT23 AJVACCINES:
-
si vous êtes allergique à la Tuberculin PPD RT 23 ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
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-
si vous avez présenté une réaction locale sévère à la
tuberculine. Une réaction locale
sévère peut
être des vésicules et une ulcération dermique au point d'injection
et u

Карактеристике производа

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TUBERCULIN PPD RT23 AJVACCINES
2 T.U./0,1 ml, solution injectable.
10 T.U./0,1 ml, solution injectable.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2 T.U./0,1 ML :
Une dose unique de 0,1 ml contient 0,04 microgramme de tuberculine PPD
RT 23.
10 T.U./0,1 ML :
Une dose unique de 0,1 ml contient 0,2 microgramme de tuberculine PPD
RT 23.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 .
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Tuberculin PPD RT23 AJVaccines est utilisé pour le test cutané à la
tuberculine, appelé test de Mantoux,
afin de déterminer si un individu a été infecté par
_Mycobacterium tuberculosis_
. Certains pays recommandent
également d'effectuer le test cutané tuberculinique de Mantoux
conjointement avec la vaccination BCG, afin
de s'assurer que seuls les individus tuberculino-négatifs sont
vaccinés, ou comme contrôle post-vaccinal.
Tuberculin PPD RT23 AJVaccines est indiqué pour toutes les tranches
d'âge.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit toujours être de 0,1 ml, quelle que soit la
concentration utilisée. Tuberculin PPD RT23
AJVaccines est administré par injection intradermique.
Il est recommandé d'utiliser une concentration de 2 T.U./0,1 ml. Dans
le cas d'une faible réactivité à la
tuberculine, il est possible d'utiliser une concentration de 10
T.U./0,1 ml.
Mode d'administration
Voici une description détaillée du procédé d'administration de
Tuberculin PPD RT23 AJVaccines:

0,1 ml doit être administré à l'aide d'une seringue graduée de 1
ml comportant une petite aiguille
biseautée (calibre 25 ou 26).

L'injection doit être administrée par voie intradermique dans le
tiers moyen de l'avant-bras. Une
injection réalisée près du poignet ou de l'articulation du coude
peut affaiblir la réaction.

La peau doi