Trusopt

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

dorzolamid

Доступно од:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

S01EC03

INN (Међународно име):

dorzolamid

Дозирање:

20mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 20mg/mL; bočica plastična, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SANTEN OY

Резиме производа:

JKL: 7096050

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-08-05

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TRUSOPT
®
, 20 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
DORZOLAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trusopt i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Trusopt
3.
Kako se primenjuje lek Trusopt
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trusopt
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK TRUSOPT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Trusopt sadrži aktivnu supstancu dorzolamid koji pripada grupi
lekova koji se nazivaju „inhibitori
karboanhidraze“.
Ovaj lek se propisuje za sniženje povišenog pritiska u oku i za
lečenje glaukoma. Ovaj lek se može koristiti
samostalno ili kao dodatna terapija drugim lekovima koji snižavaju
povišeni pritisak u oku (takozvani beta-
blokatori).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TRUSOPT
LEK TRUSOPT NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na dorzolamid hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);

ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili ozbiljne probleme sa
bubrezima ili ste ranije imali
kamen u bubregu;

ako imate stanje koje se naziva hiperhloremijska acidoza.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Trusopt.
Obavestite Vašeg lekara o svim zdravstvenim tegobama koje imate ili
koje ste ranije imali, uključujući
probleme sa očima i hirurške intervencije na očima, kao i

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Trusopt
®
, 20 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: dorzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora sadrži 22,26 mg dorzolamid-hidrohlorida,
što odgovara 20 mg dorzolamida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan do skoro bezbojan, blago viskozan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
LEK TRUSOPT je indikovan:

kao dopuna terapiji beta-blokatorima,

kao monoterapija kod pacijenata koji ne odgovaraju na terapiju
beta-blokatorima ili kod kojih je
terapija beta-blokatorima kontraindikovana,
u lečenju povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa:

okularnom hipertenzijom,

glaukomom otvorenog ugla,

pseudoeksfolijativnim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ako se primenjuje kao monoterapija,
doza dorzolamida je po jedna kap u konjunktivalnu kesicu obolelog
oka (očiju), tri puta dnevno.
Kada se upotrebljava kao dodatna terapija nekom beta-blokatoru za
oftalmološku primenu, doza dorzolamida
je jedna kap u konjunktivalnu kesicu obolelog oka (očiju) dva puta
dnevno.
Kada neki drugi lek za lečenje glaukoma treba zameniti dorzolamidom,
primenu tog leka treba prekinuti
nakon primene odgovarajuće dnevne doze, a sledeći dan započeti sa
primenom dorzolamida.
Ako se koristi više od jednog oftalmološkog preparata za lokalnu
primenu, primenu ovih lekova treba
vremenski razdvojiti najmanje deset minuta.
2 od 9
Pacijentima treba reći da operu ruke pre upotrebe leka i da
izbegavaju kontakt vrha bočice sa okom ili
okolnim tkivima.
Pacijentima takođe treba objasniti da kapi
za oči, ako se njima ne rukuje na predviđeni
način,
mogu da
postanu kontaminirane raznim bakterijama koje mogu izazvati infekcije
oka. Posle upotrebe kontaminiranih
rastvora može doći do ozbiljnih oštećenja oka i, kao posledica
toga, gubitka vida.
Pacijente je potrebno upoznati sa pravilnim rukovanjem bočicama
Pedijatrijska populacija
Na r