Trulicity 4.5 mg soluzione per iniezione penna pre-riempita monouso

Country: Швајцарска

Језик: Италијански

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

dulaglutidum

Доступно од:

Eli Lilly (Suisse) SA

АТЦ код:

A10BJ05

INN (Међународно име):

dulaglutidum

Фармацеутски облик:

soluzione per iniezione penna pre-riempita monouso

Састав:

dulaglutidum 4.5 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.32 mg, acidum citricum, mannitolum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Biotechnologika

Терапеутска област:

antidiabétique, prévention d'événements cardiovasculaires

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2015-06-05

Информативни летак

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Trulicity® penna preriempita
Che cos'è TRULICITY e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare TRULICITY?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
TRULICITY?
Si può assumere/usare TRULICITY durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare TRULICITY?
Quali effetti collaterali può avere TRULICITY?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene TRULICITY?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile TRULICITY? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Trulicity® penna preriempita
Eli Lilly (Suisse) SA
DE
FR
Che cos'è TRULICITY e quando si usa?
Trulicity non è un'insulina, pertanto non deve essere utilizzato come
sostituto dell'insulina.
Trulicity contiene un principio attivo chiamato dulaglutide ed è un
medicamento iniettabile usato per
abbassare il livello di zuccheri nel sangue (glicemia) negli
adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a
10 anni affetti da diabete di tipo 2. Trulicity è indicato per il
trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2
con malattia cardiovascolare preesistente anche per prevenire
ulteriori malattie cardiovascolari.
Trulicity viene somministrato una v

Карактеристике производа

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Trulicity® penna preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Trulicity® penna preriempita
Eli Lilly (Suisse) SA
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Dulaglutide.
Sostanze ausiliarie
Citrato di sodio, acido citrico, mannitolo, polisorbato 80, acqua per
soluzioni iniettabili q.s. ogni 0,5 ml.
Contenuto di sodio totale: 0,32 mg / 0,5 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in una penna preriempita:
Una penna preriempita monouso contiene 0,75 mg o 1,5 mg o 3 mg o 4,5
mg di dulaglutide in 0,5 ml di
soluzione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trulicity è indicato per il trattamento di pazienti di età pari o
superiore a 10 anni affetti da diabete mellito
tipo 2 la cui glicemia non è sufficientemente controllata a
integrazione del regime alimentare e dell'esercizio
fisico:
·in monoterapia in caso di controindicazione o intolleranza alla
metformina;
·in combinazione con altri medicinali ipoglicemizzanti (vedere la
sezione «Efficacia clinica» per i risultati
ottenuti con le diverse combinazioni di Trulicity con altri
medicamenti ipoglicemizzanti esaminati
nell'ambito di studi clinici).
Trulicity è indicato per la prevenzione di eventi cardiovascolari nei
pazienti adulti con diabete mellito di tipo
2 e malattia cardiovasc