Troxxan 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Tulathromycin

Доступно од:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

АТЦ код:

QJ01FA94

INN (Међународно име):

Tulathromycin

Дозирање:

100 mg/ml

Фармацеутски облик:

injektionsvæske, opløsning

Датум одобрења:

2023-01-05

Карактеристике производа

25. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Troxxan, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
32008
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Troxxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof:
Tulathromycin
100 mg
Hjælpestof:
Monothioglycerol
5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til lysegul opløsning, fri for synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kvæg, svin og får
4.2
Terapeutiske indikationer
Kvæg:
Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD)
forårsaget af
tulathromycinfølsomme Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Histophilus
somni og Mycoplasma bovis. Tilstedeværelse af sygdommen i gruppen
skal være
konstateret, inden veterinærlægemidlet bruges.
dk_hum_64211_spc.doc
Side 1 af 8
Behandling af Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) forårsaget
af tulathromycin-
følsomme Moraxella bovis.
Svin:
Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD)
forårsaget af
tulathromycinfølsomme Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella
multocida,
Mycoplasma hyopneumonia, Haemophilus parasuis og Bordetella
bronchiseptica.
Tilstedeværelse af sygdommen i gruppen skal konstateres, inden
veterinærlægemidlet
bruges. Veterinærlægemidlet må kun anvendes til svin, som forventes
at udvikle
sygdommen inden for 2–3 dage.
Får:
Behandling af tidlige faser af smitsom pododermatisis (klovsyge), som
er forbundet med
den virulente Dichelobacter nodosus, som kræver systemisk behandling.
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for antibiotika
af makrolid-gruppen
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler
Krydsresistens med andre makrolider forekommer. Må ikke administreres
samtidig med
antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom makrolider
og
lincosamider.
Får:
Virkningen af antimikrobiel behandling af klovsyge kan nedsættes af
andre faktorer såsom
våde omgivelser såvel som uhensig