Trospiumchlorid Pfleger 20 mg Filmtabletten

Држава: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

TROSPIUM CHLORID

Доступно од:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

АТЦ код:

G04BD09

INN (Међународно име):

TROSPIUM CHLORIDE

Јединице у пакету:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Trospium

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2009-06-17

Информативни летак

1
Keine Druckfreigabe
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Trospiumchlorid Pfleger 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Trospiumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Trospiumchlorid Pfleger 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trospiumchlorid Pfleger 20 mg
beachten?
3.
Wie ist Trospiumchlorid Pfleger 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trospiumchlorid Pfleger 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Trospiumchlorid Pfleger 20 mg und wofür wird es angewendet?
Trospiumchlorid Pfleger 20 mg ist ein Spasmolytikum (Arzneimittel zur
Entspannung der
Muskulatur der Harnblase).
Trospiumchlorid Pfleger 20 mg wird angewendet bei starkem, nicht
unterdrückbarem
Harndrang mit unfreiwilligem Harnverlust (Harninkontinenz, Einnässen)
und/ oder bei zu
häufiger Blasenentleerung/ zu häufigem Harndrang bei Patienten mit
überaktiver Blase
(aufgrund unklarer Ursache oder aufgrund bestimmter
Nervenerkrankungen).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trospiumchlorid Pfleger 20 mg
beachten?
Trospiumchlorid Pfleger 20 mg darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der in Abschnitt
6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie unter

Карактеристике производа

Keine Druckfreigabe
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trospiumchlorid Pfleger 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Trospiumchlorid.
1 Filmtablette enthält 20 mg Trospiumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
93,333 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und von
vermehrtem Harndrang wie sie bei Patienten mit überaktiver Blase
vorkommen
(idiopathische oder neurologische Detrusorüberaktivität).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird 2-mal täglich jeweils 1 Filmtablette (entsprechend 40 mg
Trospiumchlorid täglich)
eingenommen.
Die Filmtabletten werden unzerkaut vor einer Mahlzeit auf leeren Magen
mit einem Glas
Wasser eingenommen.
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance zwischen 10
und 30 ml/min/1,73m
2
) ist die empfohlene Dosis 1 Filmtablette täglich oder 1 Filmtablette
jeden zweiten Tag (entsprechend 20 mg Trospiumchlorid täglich oder
jeden zweiten Tag).
Die Notwendigkeit der Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen
Abständen von 3 - 6
Monaten überprüft werden.
Kinder und Jugendliche
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Behandlung von
Kindern unter 12 Jahren
mit Trospiumchlorid Pfleger 20 mg nicht empfohlen.
Keine Druckfreigabe
4.3.
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
•
Patienten mit Harnverhaltung, gastrointestinalen Dysfunktionen
(inklusive toxischem
Megakolon und Colitis ulcerosa), Myasthenia gravis, Engwinkelglaukom
und
Tachyarrhythmie
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Trospiumchlorid Pfleger 20 mg sollte nur mit Vorsicht eingenommen
werden von Patienten:
•