Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tropicamidum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
S01FA06
Tropicamidum
5 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990125524
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TROPICAMIDUM WZF 0,5%, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Tropicamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tropicamidum WZF 0,5% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tropicamidum WZF 0,5% 3. Jak stosować lek Tropicamidum WZF 0,5% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tropicamidum WZF 0,5% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TROPICAMIDUM WZF 0,5% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek zawiera tropikamid, który stosowany miejscowo do oka rozszerza źrenicę i poraża akomodację oka (zdolność przystosowania się oka do ostrego widzenia przedmiotów, które znajdują się w różnych odległościach). Lek stosuje się: - w diagnostyce okulistycznej - do badania dna oka (wziernikowania); - w stanach przedoperacyjnych wymagających zastosowania krótko działającego środka rozszerzającego źrenicę. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TROPICAMIDUM WZF 0,5%_ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TROPICAMIDUM WZF 0,5% - jeśli pacjent ma uczulenie na tropikamid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje jaskra pierwotna (podwyższone ciśnienie w oczach) z tendencją do zamykania kąta; - jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim k Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TROPICAMIDUM WZF 0,5%, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 5 mg tropikamidu _ _ ( _Tropicamidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Bezbarwny, przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tropicamidum WZF 0,5% jest wskazany do miejscowego stosowania: • w diagnostyce okulistycznej - do wziernikowania dna oka; • w stanach przedoperacyjnych, wymagających zastosowania krótko działającego środka rozszerzającego źrenicę. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt przeznaczony jest do użytku zewnętrznego - miejscowo do worka spojówkowego. Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka, ani innych powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. Po zakropleniu produktu należy co najmniej przez minutę uciskać kanaliki łzowe w celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania tropikamidu. _Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku oraz dzieci _ • Wziernikowanie dna oka 1 do 2 kropli zakroplić do worka spojówkowego 15 do 20 minut przed badaniem. • W celu rozszerzenia źrenicy 2 krople zakroplić do worka spojówkowego (w odstępie 5 minut). Jeżeli niemożliwe było zbadanie pacjenta w ciągu 15-30 minut po podaniu można zakroplić ponownie 1 kroplę w celu przedłużenia działania rozszerzającego źrenicę. Maksymalne rozszerzenie źrenicy występuje po około 15 minutach od podania leku. Działanie produktu utrzymuje się do 3 godzin. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Jaskra pierwotna z tendencją do zamykania kąta Jaskra z wąskim kątem 2 Nie stosować produktu w przypadku założonych miękkich soczewek kontaktowych ze względu na zawartość benzalko Прочитајте комплетан документ