TROMPARİN 25.000 IU/5 ML IV/SC ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

Heparin sodyum

Доступно од:

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

АТЦ код:

B01AB01

INN (Међународно име):

Heparin sodyum

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1/10
KULLANMA TALİMATI
TROMPARİN 25.000 IU/5 ML IV/SC ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 25.000 I.U. heparin sodyum içerir. Her bir mL
çözelti 5.000 I.U
heparin sodyum içerir. (Heparin sodyum, domuz bağırsağı
mukozasından elde edilmektedir.)
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum klorür, benzil alkol, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesini
normal
tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TROMPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TROMPARİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TROMPARİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TROMPARİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TROMPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TROMPARİN,
heparin
sodyum
olarak
adlandırılan
antikoagülan
(pıhtılaşmayı
önleyici)
ilaçlar
grubuna dahildir.
TROMPARİN, flakon içerisinde 5 mL renksiz, berrak çözelti halinde
25.000 I.U heparin sodyum
içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur. (Heparin sodyum
bağırsağı mukozasından elde edilmektedir.)
TROMPARİN, standart heparindir.
Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan
akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar.
Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye
adlandı

Карактеристике производа

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TROMPARİN 25.000 IU/5 mL IV/SC enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de;
Heparin sodyum
25.000 I.U (Domuz bağırsağı mukozasından elde edilir.)
(1 mL çözelti 5.000 IU heparin sodyum içerir.)
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzil alkol
47,25 mg
Sodyum klorür
45 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti.
Berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda; endikedir:
-
Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların profilaksisi,
-
Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan angina pektoris,
akut miyokard
enfarktüsü ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi,
-
Miyokardiyal infarktüsünü takiben mural tromboz profilaksisi,
-
Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
İntravenöz
olarak
veya
subkutan
kullanılır.
TROMPARİN
intramüsküler
yolla
uygulanmamalıdır.
Heparin
solüsyonunun
konsantrasyonu
5.000
IU/mL’dir.
Tüm
heparin
preparatları
aynı
konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak
belirtilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların profilaksisi:
Operasyondan 2 saat önce: 5.000 ünite subkutan
Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5.000 ünite subkutan olarak
7-10 gün veya hasta en
azından ayakta tedavi edilinceye kadar.
2/12
Laboratuvar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında
gerekli değildir.
Eğer izleme istenirse, Aktive edilmiş Kısmi Tromboplastin Zamanı
(aPTT) anlamlı derecede
uzamadığından, anti-Xa tayinleri kullanılmalıdır.
Laboratuvar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün
aynı saate ve ilk numune tedavi
başlangıcından 6 saat sonra, daha sonra her doz değişimini
takiben 4-6 saat içerisinde
alınmalıdır. Heparinin tüm -