Trodon

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

трамадол

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

tramadol

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 1x10kom

Класа:

NR

Тип рецептора:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1087553

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-05-10

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
▲ §
TRODON, 100 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
TRAMADOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trodon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trodon
3.
Kako se uzima lek Trodon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trodon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK TRODON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Trodon Vam je propisan za lečenje umerenog do teškog bola.
Tramadol-hidrohlorid, aktivna supstanca leka Trodon,
pripada grupi lekova koji se zovu opioidi i koji se
koriste za otklanjanje bola. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete
ga davati drugima. Opioidi mogu
prouzrokovati zavisnost i mogu Vam se javiti apstinencijalni simptomi
(simptomi obustave leka) ukoliko
naglo prestanete da uzimate ovaj lek. Lekar koji Vam je propisao ovaj
lek će Vam objasniti koliko dugo je
potrebno da ga uzimate, kada je potrebno da prestanete da uzimate lek
i kako da to učinite na bezbedan
način.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRODON
LEK TRODON NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tramadol ili na bilo koju
pomoćnu supstancu leka (_videti _
_odeljak 6_); alergijska reakcija se manifestuje pojavom osipa po
koži, oticanjem lica i usana,
zviždanjem u grudima, otežanim disanjem.

u slučaju akutnog trovanja alkoholom, lekovima za lečenje nesanice,
lekovima protiv bolova ili
drugim psihotropnim leko

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲ §
Trodon, 100 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži:
tramadol-hidrohlorid
100 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne film tablete bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje umerenog do teškog bola.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pre započinjanja terapije opioidima, potrebno je razgovarati sa
pacijentima i uspostaviti strategiju za prekid
terapije tramadolom, kako bi se rizik od pojave zavisnosti i sindroma
obustave sveo na minimum (_videti _
_odeljak 4.4_).
Doziranje
Doziranje treba prilagoditi intenzitetu bola i individualnom odgovoru
pacijenta na lek. U terapiji treba
koristiti najmanju efektivnu dozu za postizanje analgezije. Ukupnu
dnevnu dozu od 400 mg tramadol-
hidrohlorida ne treba prekoračiti, osim kod određenih kliničkih
stanja.
Ukoliko nije drugačije propisano, lek Trodon se dozira na sledeći
način:
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina_
Uobičajena početna doza je 50-100 mg tramadol-hidrohlorida 2 puta
dnevno, ujutru i uveče.
Ukoliko ova doza nije dovoljna za smanjenje bola, doza se može
postepeno povećavati do 150-200 mg
tramadol-hidrohlorida dva puta dnevno (_videti odeljak 5.1_).
Ukoliko je početna doza tramadol-hidrohlorida 50 mg, dostupan je lek
Trodon, 50 mg, kapsule, tvrde.
_Deca _
Lek Trodon, tablete sa produženim oslobađanjem nisu pogodne za decu
mlađu od 12 godina.
2 od 11
_Stariji pacijenti_
Prilagođavanje doze obično nije neophodno kod pacijenata do 75
godina starosti bez klinički manifestne
hepatičke ili renalne
insuficijencije. Kod pacijenata starijih od 75
godina
eliminacija leka
može biti
produžena, te se mora produžiti interval doziranja u skladu sa
potrebama pacijenta.
_Pacijenti sa insuficijencijom jetre ili bubrega / pacijenti na
dijalizi_
Kod
pacijenata
sa
i