Tritace

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рамиприл

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

C09AA05

INN (Међународно име):

ramipril

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SANOFI S.R.L.

Резиме производа:

JKL: 1103723

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-06-08

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
TRITACE® 10 MG, TABLETA
INN ramipril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tritace i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tritace
3.
Kako se uzima lek Tritace
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tritace
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
TRITACE® 2,5 MG, TABLETA
TRITACE® 5 MG, TABLETA
2 od 9
1. ŠTA JE LEK TRITACE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tritace sadrži aktivnu supstancu ramipril i spada u grupu lekova
koji se zovu ACE-inhibitori (inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima).
Lek Tritace deluje tako što:

smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni
pritisak.

opušta i širi krvne sudove.

omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Lek Tritace se može koristiti za

lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije)

smanjenje rizika od pojave srčanog ili moždanog udara

smanjenje rizika ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima (bez
obzira da li imate dijabetes
(šećernu bolest) ili ne)

lečenje bolesti srca kad ono ne može da pumpa dovoljno krvi kroz
ostale delove tela (srčana
insuficijencija ili srčana slabost)

lečenje nakon srčanog udara (infarkt miokarda) uz srčanu slabost
kao komplikaciju
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRITACE
LEK TRITACE NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na ramipril, ili bilo ko

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tritace
®
tablete 2,5 mg
Tritace
®
tablete 5 mg
Tritace
®
tablete 10 mg
INN: ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tritace tablete 2,5 mg:
Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila
Tritace tablete 5 mg
Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila
Tritace tablete 10 mg
Jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tritace 2,5 mg, tablete
Duguljaste tablete, žućkaste do žute boje,
sa obostranom utisnutom podeonom linijom, oznakom “2,5” i
zaštićenim znakom proizvođača, sa jedne strane tablete i oznakom
“HMR” i “2,5” sa druge strane tablete.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
Tritace 5 mg, tablete
Duguljaste tablete, svetlocrvene boje, sa obostranom utisnutom
podeonom linijom, oznakom “5” i zaštićenim
znakom proizvođača, sa jedne strane tablete i oznakom “HMP” i
“5” sa druge strane tablete.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
Tritace 10 mg, tablete
Duguljaste tablete, bele do skoro bele boje, sa obostranom utisnutom
podeonom linijom i oznakom “HMO”/
“HMO” sa jedne strane tablete.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija hipertenzije
-
Kardiovaskularna prevencija: smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i
mortaliteta kod pacijenata
sa:

Izraženim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna
bolest srca ili moždani udar
ili periferna vaskularna bolest u anamnezi) ili

dijabetes melitusom sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (videti odeljak 5.1)
-
Terapija renalne bolesti:

početna glomerularna dijabetesna nefropatija definisana pojavom
mikroalbuminurije,

izražena glomerularna dijabetesna nefropatija definisana pojavom
makroproteinurije kod pacijenata
sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (videti odeljak
5.1)
2 od 17

izražena glomerularna nedijabetesna nefropatija definisana pojavom
makroproteinurije