Trinordiol Associação Comprimido revestido

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Etinilestradiol + Levonorgestrel

Доступно од:

Laboratórios Pfizer, Lda.

АТЦ код:

G03AB03

INN (Међународно име):

Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel

Дозирање:

Associação

Фармацеутски облик:

Comprimido revestido

Састав:

Levonorgestrel 0.05 mg ; Levonorgestrel 0.075 mg ; Levonorgestrel 0.125 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg ; Etinilestradiol 0.04 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 63 unidade(s)

Класа:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

levonorgestrel and ethinylestradiol

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 8525519 CNPEM: 50062409 CHNM: 10021612 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1981-07-08

Информативни летак

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA A UTILIZADORA
TRINORDIOL (0,03 mg + 0,05 mg) + (0,04 mg + 0,075mg) + (0,03 mg +
0,125 mg)
Comprimido revestido
Etinilestradiol e Levonorgestrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Trinordiol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trinordiol
3. Como tomar Trinordiol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trinordiol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É TRINORDIOL E PARA QUE É UTILIZADO
Trinordiol é um contracetivo oral trifásico combinado que consiste
na administração de três
dosagens diferentes de estrogénio (etinilestradiol) e progestagénio
(levonorgestrel) de modo a
imitar os padrões hormonais naturais durante o ciclo menstrual
normal.
Trinordiol está indicado na prevenção da gravidez.
Trinordiol pertence ao grupo farmacoterapêutico dos anticoncecionais.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR TRINORDIOL
Não tome Trinordiol
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro
componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
Fale com o seu médico se alguma das situações seguintes se aplicar
a si.
Se alguma destas situações surgir pela primeira vez ou piorar
durante a toma de Trinordiol,
pare imediatamente de o tomar e consulte o seu médico. O seu médico
pode aconselhar outro
método contracetivo.
-se tem ou teve uma perturbação que afete a circula

Карактеристике производа

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trinordiol (0,03 mg + 0,05 mg) + (0,04 mg + 0,075 mg) + (0,03 mg +
0,125 mg) comprimido
revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada blister contém 6 comprimidos revestidos castanho claro, 5
comprimidos revestidos
brancos e 10 comprimidos revestidos ocre.
Cada comprimido revestido castanho claro contém 0,03 mg de
etinilestradiol e 0,05 mg de
levonorgestrel. Cada comprimido revestido branco contém 0,04 mg de
etinilestradiol e 0,075
mg de levonorgestrel.
Cada comprimido revestido ocre contém 0,03 mg de etinilestradiol e
0,125 mg de
levonorgestrel.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido castanho claro contém:
-19,297 mg de sacarose e
-33,07 mg lactose mono-hidratada.
Cada comprimido branco contém:
-19,66 mg de sacarose e
-33,035 mg lactose mono-hidratada.
Cada comprimido ocre contém:
-19,223 mg de sacarose e
-32,995 mg lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção da gravidez.
4.2 Posologia e modo de administração
Como tomar Trinordiol
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Tomar um comprimido por dia, por via oral, sempre à mesma hora,
seguindo a ordem
indicada no blister, durante 21 dias consecutivos, se necessário com
um pouco de líquido. O
blister seguinte deverá ser iniciado após um intervalo livre de 7
dias, durante o qual ocorrerá a
hemorragia de privação que surge, normalmente, decorridos 2-3 dias
após a toma do último
comprimido e pode não ter terminado quando se iniciar um novo
blister.
Como iniciar a toma de Trinordiol
•
Ausência de contraceção hormonal no mês anterior
Trinordiol deve ser iniciado no primeiro dia do ciclo menstrual (isto
é, no primeiro dia da
hemorragia menstrual). Trinordiol pode também ser iniciado entre o
2º e o 7º dia do ciclo
menstrual; no entanto, recomenda-se a utilização de um método de
contrace�