Trinomia

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аторвастатин, acetilsalicilna kiselina, Рамиприл

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

C10BX06

INN (Међународно име):

atorvastatin, acetilsalicilna kiselina, ramipril

Дозирање:

20mg+100mg+10mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 20mg+100mg+10mg; blister, 4x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

FERRER INTERNACIONAL, SA

Резиме производа:

JKL: 1104642

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-12-16

Информативни летак

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
TRINOMIA, 20 MG/100 MG/2,5 MG, KAPSULA TVRDA
TRINOMIA, 20 MG/100 MG/5 MG, KAPSULA TVRDA
TRINOMIA, 20 MG/100 MG/10 MG, KAPSULA TVRDA
ATORVASTATIN/ACETILSALICILNA KISELINA/RAMIPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trinomia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trinomia
3.
Kako se uzima lek Trinomia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trinomia
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK TRINOMIA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Trinomia sadrži tri aktivne supstance: atorvastatin,
acetilsalicilnu kiselinu i ramipril.
Acetilsalicilna kiselina pripada grupi lekova koji imaju
antiagregacijsko dejstvo,
koje sprečava slepljivanje
ćelija krvi i formiranje krvnih ugrušaka.
Atorvastatin pripada grupi lekova koji se nazivaju statini i koji
normalizuju nivo lipida (masnoća) u krvi. Ovi
lekovi se koriste za snižavanje nivoa masnoća, poznatih kao
holesterol i trigliceridi u krvi, kada dijeta sa
smanjenim unosom masnoća i druge promene načina života nisu dale
rezultate. Ukoliko kod Vas postoji
povećan rizik od nastanka srčanih bolesti, atorvastatin se može
primenjivati u cilju smanjenja tog rizika, čak
iako je nivo holesterola u granicama normale. U toku lečenja
atorvastatinom treba nastaviti sa dijetom sa
smanjenim unosom masnoće.
Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori
(inhibit

Карактеристике производа

1 od 34
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Trinomia; 20 mg/100 mg/2,5 mg; kapsula, tvrda
Trinomia; 20 mg/100 mg/5 mg; kapsula, tvrda
Trinomia; 20 mg/100 mg/10 mg; kapsula, tvrda
INN: atorvastatin/acetilsalicilna kiselina/ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Trinomia, 20 mg/100 mg/2,5 mg, kapsula tvrda:_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku 21,69 mg
atorvastatin-kalcijum, trihidrata), 100 mg
acetilsalicilne kiseline i 2,5 mg ramiprila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 73,61 mg laktoza, monohidrata i 0,48 mg
soja lecitina.
_Trinomia, 20 mg/100 mg/5 mg, kapsula tvrda:_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku 21,69 mg
atorvastatin kalcijum trihidrata), 100 mg
acetilsalicilne kiseline i 5 mg ramiprila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 73,61 mg laktoza, monohidrata i 0,48 mg
soja lecitina.
_Trinomia, 20 mg/100 mg/10 mg, kapsula tvrda:_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku 21,69 mg
atorvastatin kalcijum trihidrata), 100 mg
acetilsalicilne kiseline i 10 mg ramiprila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 73,61 mg laktoza, monohidrata i 0,48 mg
soja lecitina.
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Trinomia, 20 mg/100 mg/ 2,5 mg, kapsula tvrda:_
Tvrde, želatinske kapsule veličine 0 sa neprovidnim svetlo sivim
telom i kapom, sa oznakom „AAR
100/20/2.5“ koje sadrže dve film tablete acetilsalicilne kiseline
bele ili skoro bele boje, sa oznakom „AS“,
dve zeleno-smeđe film tablete atorvastatina sa oznakom „AT“ i
jednu svetlo žutu film tabletu ramiprila sa
oznakom „R2“.
_Trinomia, 20 mg/100 mg/ 5 mg, kapsula tvrda:_
Tvrde, želatinske kapsule veličine 0 sa neprovidnom svetlo
ružičastom kapom i neprovidnim svetlo sivim
telom, sa oznakom „AAR 100/20/5“ koje sadrže dve film tablete
acetilsalicilne kiseline bele ili skoro bele
boje, sa oznakom „AS“, dve