Trimetazidin PharmaS

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

триметазидин

Доступно од:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C01EB15

INN (Међународно име):

trimetazidin

Јединице у пакету:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg; blister, 6x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1109100

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2024-01-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TRIMETAZIDIN PHARMAS, 35 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
trimetazidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trimetazidin PharmaS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trimetazidin PharmaS
3.
Kako se uzima lek Trimetazidin PharmaS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trimetazidin PharmaS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TRIMETAZIDIN PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Trimetazidin
PharmaS sadrži
aktivnu
supstancu
trimetazidin-dihidrohlorid.
Trimetazidin
održava
ćelijsku funkciju tako što čuva energetski metabolizam ćelija i
štiti ćelije srca od štetnih efekata nastalih
usled smanjenog dotoka kiseonika.
Lek Trimetazidin PharmaS je namenjen za lečenje stabilne angine
pektoris (bola u grudima koji nastaje usled
koronarne bolesti) kod odraslih pacijenata u kombinaciji sa drugim
lekovima koji se koriste za lečenje ove
bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRIMETAZIDIN PHARMAS
LEK TRIMETAZIDIN PHARMAS NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na trimetazidin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),
-
ukoliko
imate
Parkinsonovu
bolest:
oboljenje
mozga
koje
utiče
na
pokretljivost
(drhtavica,
ukočenost, usporeni pokreti i nesiguran neuravnotežen hod),
-
ukoliko imate ozbiljnih problema sa bubrezima.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa sv

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Trimetazidin PharmaS, 35 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: trimetazidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 35 mg
trimetazidin-dihidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 114,2 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trimetazidin
je
indikovan
kao
dodatna
simptomatska
terapija
stabilne
angine
pektoris
kod
odraslih
pacijenata, kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji
loše podnose antianginalnu terapiju prvog
izbora.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jedna tableta od 35 mg trimetazidina dva puta dnevno, tj. jedna
tableta ujutru i jedna tableta uveče,
u toku
obroka.
Korist od terapije trimetazidinom treba preispitati nakon tri meseca i
ukoliko je odgovor izostao,
terapiju
treba prekinuti.
Posebne populacije pacijenata
_Oštećenje funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina od 30 do 60 mL/min) (videti
odeljke 4.4 i 5.2), preporučena doza je 1 tableta od 35 mg ujutro, uz
doručak.
_Stariji pacijenti_
Stariji pacijenti mogu biti izloženi većim koncentracijama
trimetazidina usled oštećene funkcije bubrega
uslovljene godinama starosti (videti odeljak 5.2). Kod pacijenata sa
umerenim oštećenjem funkcije bubrega
(klirens kreatinina od 30 do 60 mL/min), preporučena doza je 1
tableta od 35 mg ujutro, uz doručak.
Prilagođavanje doze kod starijih pacijenata treba pažljivo
sprovoditi (videti odeljak 4.4).
Pedijatrijska populacija
2 od 7
Bezbednost i efikasnost trimetazidina kod dece mlađe od 18 godina
nisu ustanovljene. Nema dostupnih
podataka za ovu populaciju pacijenata.
Način primene
Oralna upotreba.
Tablete se uzimaju oralno dva puta dnevno, npr. jedna tableta