TrimetacorMR

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

триметазидин

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

C01EB15

INN (Међународно име):

trimetazidin

Дозирање:

35mg

Фармацеутски облик:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg; blister, 6x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

S.C. LABORMED-PHARMA S.A.

Резиме производа:

JKL: 1109138

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-08-07

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TRIMETACOR
®
MR, 35 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
TRIMETAZIDIN
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trimetacor MR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trimetacor MR
3.
Kako se uzima lek Trimetacor MR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trimetacor MR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TRIMETACOR MR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Trimetacor
MR sadrži aktivnu supstancu trimetazidin-dihidrohlorid. Trimetazidin
održava ćelijsku
funkciju tako što čuva energetski metabolizam ćelija i štiti
ćelije srca od štetnih efekata nastalih usled
smanjenog dotoka kiseonika.
Lek Trimetacor
MR je namenjen za lečenje stabilne angine pektoris (bola u grudima
koji nastaje usled
koronarne bolesti) kod odraslih pacijenata u kombinaciji sa drugim
lekovima koji se koriste za lečenje ove
bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRIMETACOR MR
LEK TRIMETACOR MR NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na trimetazidin, ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),

ukoliko
imate
P

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Trimetacor
®
MR, 35 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: trimetazidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 35 mg
trimetazidin-dihidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne, film tablete, svetloružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trimetazidin
je
indikovan
kao
dodatna
simptomatska
terapija
stabilne
angine
pektoris
kod
odraslih
pacijenata, kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji
loše podnose antianginalnu terapiju prvog
izbora.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Jedna tableta ujutru i jedna tableta uveče, u toku obroka.
Terapiju trimetazidinom treba preispitati nakon tri meseca i ukoliko
je odgovor izostao,
terapiju treba
prekinuti.
Posebne populacije pacijenata
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega_
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina
30-60 mL/min) (videti odeljke 4.4 i 5.2),
preporučena doza je 1 tableta od 35 mg ujutru, uz doručak.
_Stariji pacijenti_
Stariji pacijenti mogu biti izloženi većim koncentracijama
trimetazidina usled smanjene bubrežne funkcije
uslovljene godinama starosti (videti odeljak 5.2). Kod pacijenata sa
umerenim oštećenjem bubrežne funkcije
(klirens kreatinina je 30-60 mL/min), preporučena doza je 1 tableta
od 35 mg ujutru, u vreme doručka.
Titriranje doze kod starijih pacijenata bi trebalo sprovesti pažljivo
(videti odeljak 4.4).
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost trimetazidina kod dece mlađe od 18 godina
nisu ustanovljene. Nema dostupnih
podataka.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na t