Trileptal 60 mg/ ml

Држава: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Okskarbazepin

Доступно од:

2care4 ApS

АТЦ код:

N03AF02

INN (Међународно име):

Oxcarbazepine

Дозирање:

60 mg/ ml

Фармацеутски облик:

Mikstur, suspensjon

Јединице у пакету:

Flaske av mørkt glass 250 ml

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2013-09-15

Карактеристике производа

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trileptal 60 mg/ml mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Okskarbazepin 60 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml inneholder også 175 mg sorbitol
(E420), 25 mg propylenglykol
(E1520), 0,30 mg propylparahydroksybenzoat (E216), 1,20 mg
metylparahydroksybenzoat (E218) og
0,8 mg etanol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon.
Farge: Gråhvit til svak rødbrun.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Epilepsi: Behandling av partielle anfall med eller uten sekundære
generaliserte tonisk-kloniske anfall,
som monoterapi eller tilleggsbehandling hos voksne og barn over 6 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Både ved monoterapi og ved tilleggsbehandling initieres
Trileptal-behandlingen med en klinisk
effektiv dose fordelt på 2 doser daglig. Dosen kan økes avhengig av
pasientens kliniske respons. I
tilfeller der Trileptal skal erstatte andre antiepileptika, bør dosen
av disse reduseres gradvis når
behandlingen med Trileptal starter. Ved tilleggsbehandling kan det
være nødvendig å redusere dosen
av de andre antiepileptika og/eller øke Trileptaldosen langsommere
pga. at den totale antiepileptiske
legemiddelbelastningen hos pasienten er øket (se pkt. 4.5).
Dosering av Trileptal mikstur bør forskrives i milliliter (se
omregningstabellen under, som angir
milligram dose i milliliter). Forskrevet dose avrundes til nærmeste
0,5 ml.
Dosene angitt i tabellen under skal kun benyttes til pasienter over 6
år. Dosene skal administreres to
ganger daglig.
DOSE I MILLIGRAM
(FORDELT PÅ 2 DAGLIGE DOSER)
DOSE I MILLILITER
(FORDELT PÅ 2 DAGLIGE DOSER)
45-75 mg
1,0 ml
76-105 mg
1,5 ml
106-135 mg
2,0 ml
136-165 mg
2,5 ml
166-195 mg
3,0 ml
196-225 mg
3,5 ml
226-255 mg
4,0 ml
256-285 mg
4,5 ml
286-315 mg
5,0 ml
2
DOSE I MILLIGRAM
(FORDELT PÅ 2 DAGLIGE DOSER)
DOSE I MILLILITER
(FORDELT PÅ 2 DAGLIGE DOSER)
316-345 mg
5,5 ml
346-375 mg
6,0 ml
376-405 mg
6,5 ml
406-435 mg
7,0 ml
436-465 mg
7,5 ml
466-495