Triferment 275 mg comprimate gastrorezistente

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Pancreatinum

Доступно од:

Biofarm SA, SC

АТЦ код:

A09AA02

INN (Међународно име):

Pancreatinum

Дозирање:

275 mg

Фармацеутски облик:

comprimate gastrorezistente

Јединице у пакету:

N10x6

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

Biofarm SA, SC, România

Датум одобрења:

2016-06-15

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Triferment 275 mg comprimate gastrorezistente
Pancreatină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi acest
medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi
farmacistul
dacă
aveţi
nevoie
de
mai
multe
informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Triferment şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Triferment
3.
Cum să utilizaţi Triferment
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Triferment
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE TRIFERMENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Triferment conţine substanţa activă pancreatină alcătuită din
enzime pancreatice
(lipază, amilază, protează). Aceste enzime sunt utile pentru
pacienţi al căror pancreas
nu mai poate produce suficiente enzime pentru digestia hranei.
Enzimele pancreatice
ingerate pe cale orală sunt necesare pentru descompunerea
nutrienţilor în vederea
digestiei. Lipaza descompune grăsimile, amilaza descompune zaharurile
(glucidele),
iar proteaza determină descompunerea proteinelor, asigurând digestia
adecvată şi
absorbţia nutrienţilor.
Triferment este utilizat în tulburările digestive din cadrul
secreţiei insuficiente de
enzime pancreatice de diverse cauze (insuficienţă pancreatică
exocrină).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRIFERMENT
NU UTILIZAŢI TRIFERMENT
-
dacă
sunteţi
alergic
(hiperse

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Triferment 275 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat gastrorezistent conţine pancreatină 275 mg. Pancreatina
conţinută într-un comprimat
filmat gastrorezistent echivalează cu o activitate enzimatică
minimă de 2970 unităţi amilază, 3720
unităţi lipază şi 250 unităţi protează (Farmacopeea
Europeană).
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 20 mg, lactoză monohidrat,
Ponceau 4R (E124) şi galben amurg
FCF (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente de culoare roşie, cu formă discoidală
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări dispeptice în cadrul insuficienţei pancreatice exocrine.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală este de 1-2 comprimate, administrate oral, de 3 ori pe
zi, în timpul meselor.
Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă
(100 ml).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la pancreatină sau la oricare din excipienţi
enumeraţi la pct.6.1.
Pancreatită acută.
Acutizări ale pancreatitei cronice.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă ca preparatele de pancreatină să fie administrate în
timpul meselor.
Dacă simptomele digestive persistă sau se agravează sub tratament
este necesară reevaluarea clinică
şi terapeutică.
Folosirea de doze mari de enzime pancreatice la copii impune
prudenţă, deoarece se pot produce
leziuni perianale. De asemenea, la copii există riscul păstrării
comprimatelor gastrorezistente în
cavitatea bucală, cu apariţia stomatitei.
Au fost semnalate cazuri de stricturi ale colonului la copiii cu
fibroză chistică trataţi cu doze mari
de pancreatină.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu gută şi litiază urică.
Acest medicament conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare
rare de intoleranţă la fructoză,
sindrom de malabsorb�