TRICEN DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Доступно од:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

АТЦ код:

G03AA07

INN (Међународно име):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Дозирање:

0,1 mg/0,02 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Састав:

LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

84 (28 x 3) comprimidos; 28 (21 + 7) comprimidos

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Levonorgestrel y estrógeno

Резиме производа:

TRICEN DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG 84 (28 x 3) comprimidos - 412420008 - 377405009 - 57201000140106; TRICEN DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG 28 (21 + 7) comprimidos - 412420008 - 377405009 - 57191000140108

Статус ауторизације:

Suspenso

Датум одобрења:

2018-04-09

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRICEN DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una
pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver en
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tricen Diario y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tricen Diario
3.
Cómo tomar Tricen Diario
4.
Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tricen Diario
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRICÉN DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Tricén Diario es una píldora anticonceptiva que se utiliza para
prevenir el embarazo.

Cada uno de los 21 comprimidos de color rosa contiene una pequeña
cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, llamadas levonorgestrel y etinilestradiol.

Los 7 comprimidos amarillos no contienen principios activos y se les
llama comprimidos placebo.

Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se llaman
píldoras "combinadas". Tricen
Diario

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tricen Diario 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS ROSAS (ACTIVOS)
Cada comprimido recubierto contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg
de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene aproximadamente 48 mg de lactosa
monohidrato y 14 mg de
sacarosa.
COMPRIMIDOS AMARILLOS (PLACEBO)
Los comprimidos recubiertos no contienen principios activos.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene aproximadamente 53 mg de lactosa
monohidrato y 14 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos activos:
Comprimidos recubiertos de color rosa, biconvexos, redondos, lisos en
ambas caras con un diámetro
aproximado de 5.6 mm.
Comprimidos placebo:
Comprimidos recubiertos de azúcar de color amarillo, circulares,
biconvexos y con un diámetro
aproximado de 5.6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral._ _
_ _
La decisión de prescribir Tricen Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer
en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV
con Tricen Diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y
4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cómo tomar Tricen Diario _
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase,
aproximadamente a la misma hora cada
día, con algo de líquido según se requiera.
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Ha de tomarse un comprimido diario durante 28 días consecutivos. Cada
nuevo envase se comienza el día
siguiente al del último comprimido del envase previo. El sangrado por
deprivación suele iniciarse el día 2-3
días después de haber empezado a tomar los comprimidos de placebo y
puede que no termine antes de
haber empezado el siguiente blíster.
_Cómo comenzar a tomar Tricen Diar