Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trimebutini maleas
Biofarm Sp. z o.o.
A03AA05
Trimebutini maleas
200 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215434; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863853; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863860; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863877; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863884
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRIBUX FORTE 200 MG, TABLETKI _Trimebutini maleas _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Tribux Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tribux Forte 3. Jak stosować Tribux Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Tribux Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TRIBUX FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tribux Forte_ _zawiera trimebutynę w ilości 200 mg na tabletkę. Trimebutyna działa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy. _ _ WSKAZANIA Tribux Forte stosuje się w leczeniu: zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół jelita drażliwego, zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego i dróg żółciowych: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit. Tribux Forte jest stosowany do leczenia objawowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRIBUX FORTE _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRIBUX FORTE jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6)._ _ _ _ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Tribux Forte należy zwrócić się do lekarza lub Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tribux Forte, 200 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 200 mg trimebutyny maleinianu (_Trimebutini maleas)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 108 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Białe lub prawie białe tabletki, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem ułatwiającym dzielenie po jednej stronie. _ _ Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, określane jako zespół jelita drażliwego. Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit. Produkt leczniczy Tribux Forte jest stosowany do leczenia objawowego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli _Zespół jelita drażliwego _ 100 mg maleinianu trimebutyny (pół tabletki) 3 razy na dobę przed posiłkiem. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych, czyli jedna tabletka 200 mg podawana 3 razy na dobę. _ _ _Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych _ biegunka, zaparcia 200 mg maleinianu trimebutyny (jedna tabletka) 1 lub 2 razy na dobę przed posiłkiem. bóle brzucha, stany skurczowe jelit 100 mg maleinianu trimebutyny (pół tabletki) 3 razy na dobę przed posiłkiem. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych, czyli jedna tabletka 200 mg podawana 3 razy na dobę. 2 Dzieci w wieku powyżej 12 lat Maleinian trimebutyny można stosować u dzieci w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę. Sposób podawania Tabletki należy połykać popijając szklanką wody. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI Прочитајте комплетан документ