Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рамиприл, felodipin
AMICUS SRB D.O.O.
C09BB05
ramipril, felodipin
5mg+5mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 5mg+5mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LIMITED LIABILITY COMPANY (OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LTD.)
JKL: 1403020
OBNOVA
2019-09-06
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK Triapin ® , 5 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem ramipril/felodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Triapin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Triapin 3. Kako se uzima lek Triapin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Triapin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK TRIAPIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Triapin sadrži dve aktivne supstance: felodipin i ramipril. Ramipril pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima, ili kratko ACE inhibitori. Deluje tako što zaustavlja stvaranje materija koje dovode do porasta krvnog pritiska čineći krvne sudove relaksiranim i proširenim. Felodipin spada u grupu lekova, poznatih pod nazivom anatagonisti kalcijuma. Deluje tako što čini krvne sudove relaksiranim i proširenim. To pomaže u snižavanju Vašeg krvnog pritiska. Lek Triapin se upotrebljava za snižavanje visokog krvnog pritiska, koji se još zove i hipertenzija. Ako imate visok krvni pritisak, povećana je verovatnoća da ćete imati probleme kao što su bolest srca, oboljenje bubrega i moždani udar. Terapija hipertenzije se sprovodi sa ciljem da se Vaš krvni pritisak snizi i tako smanji rizik od pojave ovih oboljenja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRIAPIN LEK TRIAPIN NE SMETE UZIMATI: Ako ste alergični na ramip Прочитајте комплетан документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Triapin ® , 5 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: ramipril/felodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 5 mg felodipina i 5 mg ramiprila. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna 51,5 mg i makrogolglicerolhidroksistearat 5 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Crveno-smeđa, okrugla, bikonveksna, tableta sa produženim oslobađanjem, sa utisnutom oznakom OE H na jednoj i 5 na drugoj strani, prečnika oko 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije. Lek Triapin, sa fiksnom kombinacijom doza, indikovan je kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati primenom samo felodipina ili ramiprila. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli, uključujući starije osobe_ Jedna tableta leka Triapin dnevno, što je i maksimalna dnevna doza leka Triapin. Posebne populacije _Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre_ Videti odeljke 4.3 i 4.4. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili pacijenti koji su već na terapiji diureticima_ Videti odeljke 4.3 i 4.4. Može se savetovati individualno titriranje doze za komponente i, kad je to klinički prihvatljivo, može se razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na primenu fiksne kombinacije. _Pedijatrijska populacija_ Lek Triapin se zbog nedostatka podataka ne preporučuje za upotrebu kod dece. Način primene Tablete treba progutati cele sa dovoljno tečnosti. Tablete se ne smeju deliti, mrviti, niti žvakati. Tableta se može uzeti nezavisno od hrane ili nakon laganog obroka sa niskim sadržajem masti ili ugljenih hidrata. 2 od 14 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosetljivost na felodipin (ili druge dihidropiridine), ramipril ili druge inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (inhibitore ACE) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 - istorija angioedema - isto Прочитајте комплетан документ