Triapin Mite

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рамиприл, felodipin

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

C09BB05

INN (Међународно име):

ramipril, felodipin

Дозирање:

2.5mg+2.5mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 2.5mg+2.5mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LIMITED LIABILITY COMPANY (OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LTD.)

Резиме производа:

JKL: 1403021

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-09-06

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Triapin
®
Mite, 2,5 mg /2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
ramipril/ felodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Triapin Mite i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Triapin Mite
3.
Kako se uzima lek Triapin Mite
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Triapin Mite
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK TRIAPIN MITE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Triapin Mite sadrži dve aktivne supstance: felodipin i ramipril.

Ramipril pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori
angiotenzin-konvertujućeg enzima, ili
kratko ACE inhibitori. Deluje tako što zaustavlja stvaranje materija
koje dovode do porasta
krvnog pritiska čineći krvne sudove relaksiranim i proširenim.

Felodipin spada u grupu lekova, poznatih pod nazivom anatagonisti
kalcijuma. Deluje tako što
čini krvne sudove relaksiranim i proširenim. To pomaže u
snižavanju Vašeg krvnog pritiska.
Lek Triapin Mite se upotrebljava za snižavanje visokog krvnog
pritiska, koji se još zove i hipertenzija.
Ako imate visok krvni pritisak, povećana je verovatnoća da ćete
imati probleme kao što su bolest srca,
oboljenje bubrega i moždani udar. Terapija hipertenzije se sprovodi
sa ciljem da se Vaš krvni pritisak
snizi i tako smanji rizik od pojave ovih oboljenja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRIAPIN MITE
LEK TRIAPIN

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Triapin Mite
®
, 2,5 mg/2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: ramipril/ felodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2,5 mg felodipina i
2,5 mg ramiprila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna 52 mg i
makrogolglicerolhidroksistearat
2,5 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Žuto-narandžasta, okrugla, bikonveksna, tableta sa produženim
oslobađanjem, sa utisnutom oznakom
OD
H
na jednoj, i 2.5 na drugoj strani, prečnika oko 9 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije. Lek Triapin Mite, sa fiksnom
kombinacijom doza, indikovan je kod
pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati
primenom samo felodipina ili
ramiprila.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli, uključujući starije osobe_
Jedna tableta leka Triapin Mite dnevno. Maksimalna doza je 2 tablete
leka Triapin Mite dnevno.
Posebne populacije
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre_
Videti odeljke 4.3 i 4.4.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili pacijenti koji su već
na terapiji diureticima_
Videti odeljke 4.3 i 4.4.
Može se savetovati individualno titriranje doze za komponente i, kad
je to klinički prihvatljivo, može
se razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na primenu fiksne
kombinacije.
_Pedijatrijska populacija_
Lek Triapin Mite se zbog nedostatka podataka ne preporučuje za
upotrebu kod dece.
Način primene
Tablete treba progutati cele sa dovoljno tečnosti. Tablete se ne
smeju deliti, mrviti, niti žvakati.
2 od 15
Tableta se može uzeti nezavisno od hrane ili nakon laganog obroka sa
niskim sadržajem masti ili
ugljenih hidrata.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- preosetljivost na felodipin (ili druge dihidropiridine), ramipril
ili druge inhibitore angiotenzin
konvertujućeg enzima (inhibitore ACE) ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci naveden