TRIALONA ACCUHALER 500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

FLUTICASONA PROPIONATO

Доступно од:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

АТЦ код:

R03BA05

INN (Међународно име):

FLUTICASONA PROPIONATO

Дозирање:

500 microgramos/dosis

Фармацеутски облик:

POLVO PARA INHALACIÓN

Састав:

FLUTICASONA PROPIONATO 500 microgramos

Пут администрације:

VÍA INHALATORIA

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Fluticasona

Резиме производа:

TRIALONA ACCUHALER 500 microgramos POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 60 dosis Autorizado 01/04/1998 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1998-04-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRIALONA ACCUHALER 500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN
propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Trialona Accuhaler 500 microgramos/inhalación y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Trialona Accuhaler 500
microgramos/inhalación
3.
Cómo usar Trialona Accuhaler 500 microgramos/inhalación
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Trialona Accuhaler 500 microgramos/inhalación
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIALONA ACCUHALER 500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El propionato de fluticasona pertenece al grupo de los llamados
corticosteroides. Los corticosteroides se
utilizan en el tratamiento del asma debido a su actividad
antiinflamatoria. Reducen la inflamación e
irritación en las paredes de los pequeños conductos de aire en los
pulmones y así disminuyen los problemas
respiratorios. Los corticosteroides también ayudan a prevenir los
ataques de asma.
Trialona Accuhaler 500 microgramos/inhalación se recomienda para el
tratamiento en adultos del asma
moderada a grave y de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR TRIALONA ACCUHALER 500
MICROGRAMOS/INHALACIÓN
NO USE TRIALONA ACCUHALER 500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
-
si es alérgico (hipersensible) al propionato de fluticasona o a
alguno de los demás componentes

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trialona 50 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Trialona 250 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Trialona Accuhaler 100 microgramos/inhalación, polvo para inhalación
Trialona Accuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.1
Trialona, suspensión para inhalación en envase a presión
Cada aplicación contiene:
Trialona 50
Trialona 250
Fluticasona, propionato
50 microgramos
(0,83 mg/g)
250 microgramos
(3,33 mg/g)
2.2
Trialona Accuhaler, polvo para inhalación
Cada alvéolo contiene:
Trialona 100
Trialona 500
Fluticasona, propionato
100 microgramos
500 microgramos
Excipiente(s) con efecto conocido
Trialona Accuhaler contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa por
inhalación.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Trialona 50 y 250 microgramos se presentan en suspensión para
inhalación en envase a presión.
Trialona Accuhaler 100 y 500 microgramos se presentan en polvo para
inhalación (unidosis).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA:
Adultos
Tratamiento profiláctico en:
Asma leve (valores de Flujo Espiratorio Máximo superiores al 80%
pronosticado en condiciones basales
con una variabilidad inferior al 20%): Pacientes que requieren una
medicación broncodilatadora
sintomática intermitente para el asma con una frecuencia mayor que
esporádicamente.
Asma moderada (valores de Flujo Espiratorio Máximo del 60 - 80%
pronosticados en condiciones basales
con una variabilidad del 20 - 30%): Pacientes que requieren
medicación regular para el asma y pacientes
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con asma inestable o que empeora con la terapia profiláctica hasta
ahora aplicada o con broncodilatadores
únicamente.
Asma grave (valores de Flujo Espiratorio Máximo menores del 60%
pronosticado en condiciones basales
con variabilidad superior al 30%): Pacientes con asma crónica grave.
Al cambiarles al