Trecar

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

zolmitriptan

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N02CC03

INN (Међународно име):

zolmitriptan

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

oralna disperzibilna tableta

Јединице у пакету:

oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister, 1x3kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1086725

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-02-04

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
TRECAR
®
, 2,5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
Δ
TRECAR
®
, 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
zolmitriptan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Trecar i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trecar
3. Kako se primenjuje lek Trecar
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Trecar
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TRECAR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Trecar sadrži aktivnu supstancu zolmitriptan i pripada grupi
lekova poznatih pod nazivom triptani.
LEK TRECAR SE KORISTI ZA LEČENJE MIGRENOZNE GLAVOBOLJE KOD ODRASLIH
OSOBA OD 18 GODINA I STARIJIH.
•
Simptomi migrene mogu biti uzrokovani širenjem krvnih sudova u glavi.
Smatra se da lek Trecar
smanjuje širenje ovih krvnih sudova. Na ovaj način otklanja
glavobolju i druge simptome napada
migrene, kao što su mučnina ili povraćanje i osetljivost na
svetlost i zvuk.
•
Lek Trecar je efikasan samo ako je napad migrene već počeo. Lek
Trecar nije namenjen za sprečavanje
pojave napada migrene.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRECAR
LEK TRECAR NE SMETE UZIMATI:
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na zolmitriptan ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),
•
ukoliko imate visok krvni pritisak
•
ukoliko imate ili ste ranije imali probleme sa srcem uključujući
srčani udar, anginu pektoris (bol u
grudima izazvan vežbanjem ili fizičkim naporom) i Prinzmetalovu
anginu (bol u grudi

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
TRECAR
®
,
2,5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
Δ
TRECAR
®
, 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
INN: zolmitriptan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Trecar, 2,5 mg, oralne disperzibilne tablete:_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 2,5 mg zolmitriptana.
_Trecar, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg zolmitriptana.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
_Trecar, 2,5 mg,_
_oralne disperzibilne tablete:_
Okrugle, ravne tablete bele boje, sa kosim ivicama, dijametra oko 8
mm.
_Trecar, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:_
Okrugle, ravne tablete bele boje, sa kosim ivicama, dijametra 10 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Trecar,
oralne disperzibilne tablete su indikovane kod odraslih pacijenata od
18 godina i starijih za akutnu
terapiju migrena sa aurom ili bez nje.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza leka Trecar, oralnih disperzibilnih tableta za
terapiju migrenoznog napada je 2,5 mg. Lek
Trecar, oralne disperzibilne tablete uzeti što je pre moguće nakon
početka migrenozne glavobolje, ali su efikasne
i kada se uzmu kasnije.
Ako se ponovo jave simptomi migrene unutar 24 sata nakon inicijalnog
odgovora, može se primeniti druga doza.
Ako je potrebno primeniti drugu dozu, ona se ne sme primeniti u roku
od 2 sata nakon uzimanja prve doze.
2 od 10
Ako pacijent ne odgovori na primenu prve doze, malo je verovatno da
će primena druge doze biti od koristi
tokom istog napada migrene.
Kod pacijenata kod kojih doza od 2,5 mg zolmitriptana ne suzbije bol
na zadovoljavajući način, kod sledećih
napada treba razmotriti primenu doze oralne disperzibilne tablete leka
Trecar od 5 mg.
Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 10 mg. U toku 24 sata ne treba
koristiti više od dve doze leka Trecar.
Lek Trecar nije indikovan za profilaksu migrene.
_Deca i adolescenti _
_Deca (mlađa od 12 godina) _
Bezbednost i efi