Travoprost Sandoz

Држава: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Travoprostas

Доступно од:

Lex ano, UAB

АТЦ код:

S01EE04

INN (Међународно име):

Travoprostas

Дозирање:

40 µg/ml

Фармацеутски облик:

akių lašai (tirpalas)

Пут администрације:

vartoti ant akių

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Travoprost

Статус ауторизације:

Registruotas

Датум одобрења:

2019-08-13

Карактеристике производа

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Travoprost Sandoz 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Travoprostas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: Benzalkonio chloridas, polioksietileno
hidrintas ricinos aliejus 40,
trometamolis, dinatrioedetatas, boro rūgštis, manitolis, natrio
hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido
rūgštis (pH koregavimui), išgrynintas vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (tirpalas)
1 buteliukas x 2,5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Atidaryta:
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1011/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
travoprost sandoz
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Alcon-Couvreur S.A. N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs,
Belgija arba Alcon Cusí S.A.,
Camil Fa