TRAV-IOP® (PRESERVATIVE FREE) EY.DRO.SOL 0.004% W/V

Country: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

TRAVOPROST

Доступно од:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

АТЦ код:

S01EE04

INN (Међународно име):

TRAVOPROST

Дозирање:

0.004% W/V

Фармацеутски облик:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Састав:

TRAVOPROST 0,04MG

Пут администрације:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Тип рецептора:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапеутска област:

TRAVOPROST

Резиме производа:

Αρ. άδειας: 46697/24-5-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803081302012 BTx1VIAL x 2,5ml + 1 ΣΤΑΓΟΝΟΜΕΤΡΟ 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TRAV-IOP (PRESERVATIVE FREE) 0,004% W/V ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Τραβοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το
TRAV-IOP (PRESERVATIVE FREE)
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
TRAV-IOP (PRESERVATIVE FREE)
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το
TRAV-IOP (PRESERVATIVE FREE)
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το
TRAV-IOP (PRESERVATIVE FREE)
6. Περιεχόμενα

Карактеристике производа

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TRAV-IOP (preservative free) 0,004% w/v οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40
μικρογραμμάρια/mL τραβοπρόστης.
Έκδοχo(α) με γνωστή δράση:
Kάθε mL διαλύματος περιέχει 7,8 mg
προπυλενογλυκόλη και 2 mg
πολυοξυλιωμένο κικέλαιο
υδρογονωμένο (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε ενήλικες ασθενείς με
οφθαλμική υπέρταση
ή γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (βλ.
παράγραφο 5.1).
Ελάττωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς
ηλικίας 2 μηνών
έως < 18 ετών με οφθαλμική υπέρταση ή
παιδιατρικό γλαύκωμα (βλ. παράγραφο
5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Χρήση σε ενήλικες,
συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού
ηλικιωμένων
Η δόση είναι μία σταγόνα TRAV-IOP
(preservative free) στο κόλπωμα του
επιπεφυκότα κάθε
πάσχοντα
οφθαλμού
(ή
οφθαλμών)
μία
φορά
ημερησίως.
Το
καλύτερο
αποτέλεσμα
επιτυγχάνεται όταν