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Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GUAIFENESINA
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
GUAIFENESINA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
13,33 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 150 ML + COP - 1057303490011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE
Válido
2005-03-04
Transpulmin Xarope (guaifenesina) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Xarope 200 mg / 15 ml Transpulmin xarope_BU 02_VP.CNPJ BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TRANSPULMIN GUAIFENESINA XAROPE APRESENTAÇ ÃO Xarope 200 mg/15 ml: frasco com 150 ml + copo medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada 15 ml de Transpulmin xarope contém: guaifenesina ............................................................................................................................200 mg Excipientes: aroma de banana, aroma de tutti-frutti, benzoato de sódio, carmelose sódica, corante amarelo crepúsculo, corante azul brilhante, eucaliptol, mentol, metilparabeno, sacarose, sorbitol e água purificada. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Transpulmin xarope é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Transpulmin xarope é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Transpulmin xarope é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento. A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco. Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções Прочитајте комплетан документ
Transpulmin Xarope (guaifenesina) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Xarope 200 mg / 15 ml Transpulmin xarope_BU 03_VPS BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TRANSPULMIN GUAIFENESINA XAROPE APRESENTAÇÃO Xarope 200 mg/15 ml: frasco com 150 ml + copo medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE . COMPOSIÇÃO Cada 15 ml de Transpulmin xarope contém: guaifenesina ........................................................................................................................................200 mg Excipientes _:_ aroma de banana, aroma de tutti-frutti, benzoato de sódio, carmelose sódica, corante amarelo crepúsculo, corante azul brilhante, eucaliptol, mentol, metilparabeno, sacarose, sorbitol e água purificada. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Transpulmin xarope é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em revisão realizada pelo FDA, a guaifenesina revelou-se como um expectorante efetivo. Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a utilização da guaifenesina na dose de 200 mg 4 vezes ao dia, comparados ao placebo. Houve melhora significativa com maior facilidade à expectoração, frequência de tosse e melhora da avaliação global. Além disso, o autor também demonstrou que a guaifenesina produz melhora significativa na facilidade de expectoração das secreções de vias aéreas, diminuição da viscosidade da secreção e melhora no _clearance_ da secreção quando comparados ao placebo. Thomas J. Guaiphenesin - an old drug now found to be effective. Aust J Pharm 1990; 71:101-3. Martindale Guaifenesin. Disponível em:. Acesso em 05/2009. Drugdex Evaluations Guaifenesin. Disponível em: Прочитајте комплетан документ. Acesso em 05/2009. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS A guaifenesina apresenta a seguinte fórmula química: C 10 H 14 O 4 , e o nome quím