Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Trandolapril
Mylan, Lda.
C09AA10
Trandolapril
2 mg
Cápsula
Trandolapril 2 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
trandolapril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5222724 CNPEM: 50009176 CHNM: 10025767 Não Comercializado
Autorizado
2009-08-25
APROVADO EM 26-07-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Trandolapril Mylan 0,5 mg, 2 mg cápsulas (Trandolapril) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Trandolapril Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Trandolapril Mylan 3. Como tomar Trandolapril Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Trandolapril Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Trandolapril Mylan e para que é utilizado O Trandolapril, princípio ativo de Trandolapril Mylan cápsulas, pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da enzima de conversão da angiotensina (por vezes designados inibidores da ECA). Os inibidores da ECA atuam dilatando os vasos sanguíneos, tornando assim mais fácil ao coração bombear o sangue para todo o organismo. Este mecanismo ajuda a baixar a pressão arterial. Trandolapril Mylan é usado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada). Pode também ser prescrito para ajudar a proteger o coração após um ataque cardíaco. 2. O que precisa de saber antes de tomar Trandolapril Mylan Não tome Trandolapril Mylan se: - tem alergia ao trandolapril, a outros inibidores ECA (por exemplo perindopril ou ramipril), ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - teve uma condição conhecida como angioedema (inchaço das mãos, face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 26-07-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Trandolapril Mylan 0,5 mg cápsulas Trandolapril Mylan 2 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 0,5 mg contém 0,5 mg de trandolapril. Cada cápsula de 2 mg contém 2 mg de trandolapril. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 24 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula de 0,5 mg ou de 2 mg também contém 1,26 mg de amarelo Sunset (E110). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Cada cápsula contém um pó branco. 0,5 mg: cápsulas vermelho claro/ amarelo 2 mg: cápsulas vermelho claro/ vermelho claro 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão arterial ligeira ou moderada. Disfunção ventricular esquerda após enfarte agudo do miocárdio. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: Hipertensão: Para adultos, sem insuficiência renal ou hepática e sem insuficiência cardíaca congestiva e que não estejam a tomar diuréticos, a dose inicial recomendada é de 0,5 mg, como dose única diária. Com uma dose de 0,5 mg, o efeito terapêutico apenas será atingido numa minoria de doentes. A dosagem poderá ser duplicada em intervalos de 2 a 4 semanas, de acordo com a resposta do doente, até a um máximo de 4 mg como dose diária única. APROVADO EM 26-07-2017 INFARMED A dose de manutenção recomendada varia entre 1 a 2 mg em dose única diária. Se a resposta do doente à dose de 4 mg de trandolapril for ainda insuficiente, deverá ser considerada uma terapêutica de associação com diuréticos e bloqueadores dos canais de cálcio. Disfunção ventricular esquerda após enfarte agudo do miocárdio: Após um enfarte agudo do miocárdio, o tratamento poderá ser iniciado a partir do 3º dia, desde que as condições necessárias de tratamento tenham sido atingidas (hemodinâmica estável e controlo de qualquer isquemia residual). A dose inicial deverá ser baixa (ver secção 4.4), par Прочитајте комплетан документ