Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAMADOLHYDROCHLORIDE
Grunenthal B.V. De Corridor 21K 3621 ZA BREUKELEN
N02AX02
TRAMADOLHYDROCHLORIDE
Tablet met verlengde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tramadol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1998-02-17
Tramal Retard 22-01-2022 NL PIL Versie 25.0-06 q-xx page 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAMAL ® RETARD 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE TRAMAL ® RETARD 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE TRAMAL ® RETARD 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tramal retard en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMAL RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Tramadol, het werkzame bestanddeel van Tramal retard, is een pijnstiller die behoort tot de groep van opiaten die effect hebben op het centrale zenuwstelsel. Tramadol verlicht pijn doordat het inwerkt op bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en de hersenen. Tramal retard wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - In het geval van acute vergiftiging door alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die stemming en emoties beïnvloeden); - U gebruikt momenteel een monoamineoxidaserem Прочитајте комплетан документ
Tramal Retard 12-01-2022 NL SmPC Versie 19.0-06 q-xx page 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramal retard 100 mg, tabletten met verlengde afgifte Tramal retard 150 mg, tabletten met verlengde afgifte Tramal retard 200 mg, tabletten met verlengde afgifte 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame stof: tramadolhydrochloride. Tramal retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte 1 tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride. Tramal retard 150 mg tabletten met verlengde afgifte 1 tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride. Tramal retard 200 mg tabletten met verlengde afgifte 1 tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2,5 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte Ronde, gewelfde, filmomhulde tabletten met aan één zijde het logo van de fabrikant als opdruk. - 100 mg tablet: wit, opdruk T1 op de andere zijde - 150 mg tablet: licht oranje, opdruk T2 op de andere zijde - 200 mg tablet: oranjebruin, opdruk T3 op de andere zijde 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van pijn, van matige tot ernstige aard. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiënt. In principe moet de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen. Een dagdosis van 400 mg werkzame stof dient niet te worden overschreden, behalve bij bijzondere klinische omstandigheden. Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramal retard als volgt te worden gedoseerd: _Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar _ De gebruikelijke begindosering bedraagt tweemaal daags 50-100 mg tramadol, ‘s ochtends en ‘s avonds. Bij onvoldoende pijnstilling kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot tweemaal daags 150 mg of 200 mg tramadol (zie rubriek 5.1) Tramal R Прочитајте комплетан документ