Tramal 50 mg/ml šķīdums injekcijām

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Tramadola hidrohlorīds

Доступно од:

Stada Arzneimittel AG, Germany

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

Tramadoli hydrochloridum

Дозирање:

50 mg/ml

Фармацеутски облик:

Šķīdums injekcijām

Тип рецептора:

Pr.III

Произведен од:

Stada Arzneimittel AG, Germany

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Tramal 50 mg/ml šķīdums injekcijām
Tramadoli hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tramal šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Tramal šķīduma injekcijām lietošanas
3.
Kā lietot Tramal šķīdumu injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tramal šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Tramal šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto
Tramadols – Tramal šķīduma injekcijām aktīvā viela – ir
analgētisks (jeb pretsāpju) līdzeklis, kas
pieder opioīdu grupai, kas darbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas
atvieglo sāpes, ietekmējot
specifiskas nervu šūnas muguras un galvas smadzenēs.
Tramal šķīdums injekcijām tiek lietots vidēji stipru un stipru
sāpju ārstēšanai.
2. Kas jāzina pirms Tramal šķīduma injekcijām lietošanas
Nelietojiet Tramal šķīdumu injekcijām šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret tramadolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega līdzekļiem,
pretsāpju līdzekļiem vai citām
psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un
emocijas);

ja Jūs lietojat arī MAO inhibitorus (preparāti depresijas
ārstēšanai) vai esat tos lietojis pēdējo
14 dienu laikā pirms ār

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tramal 50 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds (Tramadoli hydrochloridum).
Katra ampula 1 ml šķīduma injekcijām satur 50 mg tramadola
hidrohlorīda.
Katra ampula 2 ml šķīduma injekcijām satur 100 mg tramadola
hidrohlorīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīdums injekcijām satur
0,7 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums intramuskulārām, intravenozām, zemādas injekcijām vai
intravenozām infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Vidēji stipru un stipru sāpju mazināšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Deva jāpielāgo atbilstoši sāpju intensitātei un pacienta
individuālajam jutīgumam. Parasti jāizvēlas
mazākā pret sāpēm efektīvā deva. Kopējā dienas deva nedrīkst
pārsniegt 400 mg tramadola
hidrohlorīda, izņemot īpašu klīnisku apstākļu gadījumā.
Ja nav parakstīts citādi, Tramal jālieto tā, kā norādīts
tālāk.
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
50 – 100 mg tramadola hidrohlorīda ik pēc 4 – 6 stundām
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija (bērni no 1 gada vecuma)
Reizes deva: 1 – 2 mg/kg ķermeņa masas.
Dienas deva nedrīkst pārsniegt mazāko no sekojošajām devām – 8
mg/kg ķermeņa masas vai 400 mg
tramadola hidrohlorīda (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Gados vecāki pacienti
Pacientiem līdz 75 gadu vecumam, kuriem aknu vai nieru mazspēja
klīniski nav konstatēta, devu
pielāgošana parasti nav nepieciešama. Vecākiem pacientiem
(vecākiem par 75 gadiem) var būt
pagarināta eliminācija. Tādēļ nepieciešamības gadījumā
intervāli starp devām jāpagarina individuāli.
Pacienti ar nieru mazspēju/dialīzes pacienti un aknu darbības
traucējumiem
Pacientiem ar nieru un/vai aknu mazspēju tramadola eliminācija ir
aizkavēta. Šiem pacientiem
iet