Tramal Soluzione iniettabile

Country: Швајцарска

Језик: Италијански

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

tramadoli hydrochloridum

Доступно од:

Grünenthal Pharma AG

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

tramadoli hydrochloridum

Фармацеутски облик:

Soluzione iniettabile

Састав:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 1.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Analgesico

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1977-08-19

Карактеристике производа

Tramal®
Grünenthal Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tramadolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Tramal capsule:
Cellulosum microcristallinum (E460), Carboxymethylamylum natricum A,
Silica colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas.
Rivestimento delle capsule: Gelatina, Aqua, Natrii laurilsulfas,
Titanii dioxidum (E 171), Ferrum
oxydatum flavum (E 172); una capsula rigida contiene max. 0.9 mg di
sodio.
Tramal soluzione orale:
Glycerolum 85% (E 422), Propylenglycolum (E 1520) 150 mg,
Macrogolglyeroli hydroxystearas 1 mg,
Menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, Aromatica
(Anisum), Saccharum (E 955)
200 mg, Natrii cyclamas (E 952), Saccharinum natricum (E 954)
(complessivamente 1.62 mg di sodio),
Kalii sorbas (E 202), aqua purificata; 1 ml corrisponde a 40 gocce/8
spruzzi.
Tramal supposte:
Adeps solidus.
Tramal soluzione iniettabile: Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem pro 2 ml; 1 ml di
soluzione iniettabile contiene 0.7 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide ognuna contenente 50 mg di tramadolo cloridrato
Soluzione orale: 100 mg di tramadolo cloridrato per ml
In flacone contagocce: 100 mg di tramadolo cloridrato/1 ml/40 gocce
In flacone con pompetta dosatrice: 100 mg di tramadolo cloridrato/1
ml/8 spruzzi
Supposte da 100 mg di tramadolo cloridrato
Soluzione iniettabile: 100 mg di tramadolo cloridrato/2 ml,
(e.v./i.m./s.c.).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolore acuto o persistente da moderato a severo o insufficiente
efficacia degli analgesici non oppioidi.
Posologia/Impiego
La posologia deve essere regolata in base all'intensità del dolore e
alla sensibilità individuale del
paziente. In generale, si deve utilizzare la dose minima efficace per
l'analgesia. La dose giornaliera totale
non deve superare i 400 mg, tranne in speciali condizioni cliniche.
Soluzione iniettabile 100 mg/2 ml
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
50-100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4-6 ore.
Bambini di età superiore a 1 anno
Dose singo