Tramadol Sandoz 50 mg gél.

Country: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg

Доступно од:

Sandoz SA-NV

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

Tramadol Hydrochloride

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

Gélule

Састав:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Tramadol

Резиме производа:

CTI code: 254344-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009069 - Code CNK: 2103356 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254344-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009076 - Code CNK: 2103349 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254344-03 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

2003-07-14

Информативни летак

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRAMADOL SANDOZ 50 MG GÉLULES
Chlorhydrate de tramadol
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tramadol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol
Sandoz ?
3.
Comment prendre Tramadol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tramadol Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAMADOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un analgésique qui agit sur le système nerveux
central par un mécanisme d’action opioïde et
non opioïde, indiqué chez les adultes, les adolescents et les
enfants de plus de 12 ans.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la douleur modérée
à sévère, qui justifie l’utilisation d’un
antidouleur à action centrale. L’effet analgésique est
relativement rapidement et dure quelques heures.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS TRAMADOL SANDOZ
-
Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique
6.
-
En cas d’intoxication aiguë par l’alcool, les somnifères, les
antalgiques ou autres médicaments qui
agissent sur l’humeur et les émotions (médicaments psyc

Карактеристике производа

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Tramadol Sandoz 50 mg gélules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol 50 mg
Excipient(s) à effet notoire
Ce médicament contient de sodium (moins de 1 mmol de sodium par
gélule).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des douleurs modérées à sévères qui justifient
l’utilisation d’un analgésique à action
centrale.
Tramadol Sandoz 50 mg gélules est indiqué chez les adultes et les
adolescents de plus de 12
ans.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque
patient. La dose la plus faible, efficace sur le plan analgésique,
devra généralement être choisie.
Tramadol Sandoz ne peut en aucun cas être administré plus longtemps
que ce qui est absolument
nécessaire. Si un traitement prolongé de la douleur au moyen de
Tramadol Sandoz est nécessaire
en raison de la nature et de la sévérité de la maladie, une
surveillance attentive et régulière est
nécessaire (éventuellement avec des pauses thérapeutiques) pour
contrôler si la poursuite du
traitement est nécessaire, et dans quelle mesure.
Lorsqu'un patient n'a plus besoin d'être traité par le tramadol, il
est conseillé de réduire
progressivement la dose afin d'éviter les symptômes de sevrage (voir
section 4.4).
Sauf indication contraire, Tramadol Sandoz doit être administré
comme suit :
ADULTES ET ADOLESCENTS DE PLUS DE 12 ANS :
50-100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4 – 6 heures, en ne
dépassant pas une dose
quotidienne totale de 400 mg, excepté dans des circonstances
cliniques exceptionnelles.
FORMES
QUANTITÉ DE
TRAMADOL/UNITÉ
DOSE PAR PRISE
Gélules
50 mg/gélule
1 à 2 gélules
DOSE
QUOTIDIENNE
MOYENNE
3 À 4 PRISES PAR JOUR
_Population pédiatrique_
L'utilisation du tramadol n'est pas recommandée chez les enfants dont
la fonction