Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
200 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TRAMADOL HIDROCLORURO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol
TRAMADOL RETARD APOTEX 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 20 comprimidos Autorizado 05/03/2015 Comercializado - TRAMADOL RETARD APOTEX 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 05/03/2015 Comercializado
Autorizado
2015-02-26
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL RETARD AUROVITAS SPAIN 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG hidrocloruro de tramadol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol Retard Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Retard Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Tramadol Retard Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol Retard Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL RETARD AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol - el principio activo de Tramadol Retard Aurovitas Spain - es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Tramadol retard está indicado en el tratamiento del dolor moderado a intenso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL RETARD AUROVITAS SPAIN NO TOME TRAMADOL RETARD AUROVITAS SPAIN • Si es alérgico a hidrocloruro de tramadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para facilitar o inducir el sueño, analgésicos o psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones). • Si usted está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) ( Прочитајте комплетан документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol Retard Aurovitas Spain 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Tramadol Retard Aurovitas Spain 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Tramadol Retard Aurovitas Spain 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Tramadol Retard Aurovitas Spain 100 mg:_ Un comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol. _Tramadol Retard Aurovitas Spain 150 mg: _ Un comprimido de liberación prolongada contiene 150 mg de hidrocloruro de tramadol. _Tramadol Retard Aurovitas Spain 200 mg: _ Un comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de hidrocloruro de tramadol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimidos de 100 mg: comprimidos de liberación prolongada blanquecinos, redondos, biconvexos, de 9,1 mm de diámetro. Comprimidos de 150 mg: comprimidos de liberación prolongada blanquecinos, con forma de cápsula, de 14,3 mm de longitud. Comprimidos de 200 mg: comprimidos de liberación prolongada blanquecinos, con forma de cápsula, de 17,1 mm de longitud. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor moderado a intenso. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. Salvo otra prescripción, tramadol retard comprimidos de liberación prolongada se debe administrar según se especifica a continuación: 2 de 13 _ _ _Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _ La dosis inicial habitual es de 50-100 mg de tramadol hidrocloruro dos veces al día, mañana y noche. Si el alivio del dolor no es suficiente, deberá valorarse incrementar la dosis a 150 mg o 200 mg de hidrocloruro de tramadol dos veces al día. Para dosis que no puedan conseguirse con este medicamento, este medicamento se Прочитајте комплетан документ