Tramadol-Paracetamol Sandoz Comprimés pelliculés

Country: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Доступно од:

Sandoz Pharmaceuticals AG

АТЦ код:

N02AJ13

INN (Међународно име):

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Фармацеутски облик:

Comprimés pelliculés

Састав:

tramadoli hydrochloridum 37.5 mg, paracetamolum 325 mg, cellulosi pulvis, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.18 - 0.27 mg, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (flavum), polysorbatum 80, cera carnauba, pro compresso obducto.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Analgésique

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

Information destinée aux patients
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Tramadol-Paracétamol Sandoz®, comprimés pelliculés
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Tramadol-Paracétamol Sandoz et quand doit-il être
utilisé?
Tramadol-Paracétamol Sandoz est administré par voie orale. Il
contient du tramadol et du
paracétamol. Ces deux substances agissent contre les douleurs.
Tramadol-Paracétamol Sandoz soulage les douleurs. Ces douleurs
peuvent être modérées à sévères et
avoir différentes origines.
Tramadol-Paracétamol Sandoz n'est disponible que sur prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Tramadol-Paracétamol Sandoz est un analgésique puissant. Son emploi
à long terme peut entraîner
une accoutumance ou dépendance. Veuillez respecter scrupuleusement le
dosage et la durée de
traitement prescrits par votre médecin.
Quand Tramadol-Paracétamol Sandoz ne doit-il pas être pris?
Tramadol-Paracétamol Sandoz ne doit pas être pris:
·lors d'une hypersensibilité connue au tramadol, à d'autres
médicaments de type opiacé (comme la
codéine), et/ou au paracétamol. Une telle hypersensibilité se
traduit par ex. par de l'asthme, des
difficultés respiratoires, des troubles de la circulation, un
gonflement de la peau et des muqueuses ou
des éruptions cutanées (urticaire).
·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les
analgésiques ou les psychotropes
(médicaments ayant des effets sur l'humeur et la vie affective);
·si vous prenez ou avez pris dans les 14 jours précédant des
inhibiteurs de la monoamine-oxydase
(Inhibiteurs de la MAO: médicaments pour le traitement des états
dépressi

Карактеристике производа

Tramadol-Paracétamol Sandoz®, comprimés pelliculés
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol et paracétamol.
Excipients
Poudre de cellulose (E460), amidon prégélifié,
Carboxyméthylcellulose de sodium A, corres. Sodium
0,18 – 0,27 mg, amidon de maïs, stéarate de magnésium,
hypromellose (3 mPas et 6 mPas,
E464),dioxyde de titane (E 171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E
172), polysorbate 80 (E433),
cire de carnauba.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325
mg de paracétamol.
Indications/Possibilités d’emploi
Tramadol-Paracétamol Sandoz est indiqué pour le traitement
symptomatique de douleurs d'intensité
moyenne à forte, respectivement en cas d'efficacité insuffisante des
analgésiques non-morphiniques
(voir rubrique «Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés pelliculés ne doivent être ni fractionnés ni
mâchés, mais avalés entiers avec
suffisamment de liquide, indépendamment des repas.
Tramadol-Paracétamol Sandoz doit être utilisé chez les patients
nécessitant une association de
tramadol et de paracétamol. Le dosage doit être adapté à
l'intensité de la douleur et à la sensibilité
individuelle du patient. La dose antalgique efficace la plus faible
doit généralement être choisie.
La dose maximale de 8 comprimés pelliculés (ce qui correspond à 300
mg de tramadol et 2600 mg
de paracétamol) par jour ne doit pas être dépassée. Un intervalle
entre deux prises ne doit pas être
inférieur à 4-6 heures.
Adultes et adolescents de plus de 16 ans:
1 à 2 comprimés pelliculés toutes les 4 à 6 heures pour soulager
les douleurs, au besoin jusqu'à la
dose maximale de 8 comprimés pelliculés (correspondant à 300 mg de
chlorhydrate de tramadol et
2600 mg de paracétamol) par jour.
Enfants et adolescents de moins de 16 ans.
La sécurité et l'efficacité de Tramadol-Paracétamol Sandoz chez
les enfants et les adolescents de