TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

paracétamol 325 mg; tramadol 32

Доступно од:

Krka, dd, Novo mesto

АТЦ код:

N02AJ13.

INN (Међународно име):

paracétamol 325 mg; tramadol 32

Дозирање:

325 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

pour un comprimé > paracétamol 325 mg > tramadol 32,94 mg sous forme de : chlorhydrate de tramadol 37,5 mg

Јединице у пакету:

2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Терапеутска област:

Analgésiques

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes en association avec des analgésiques non opioïdes, tramadol et paracétamol - code ATC : N02AJ13.TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA est une association de deux antalgiques (médicaments contre la douleur), le tramadol et le paracétamol qui agissent ensemble pour soulager vos douleurs.TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à sévères lorsque votre médecin estime qu’une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Резиме производа:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2013-04-26

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol/Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA
37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes en
association avec des analgésiques non
opioïdes, tramadol et paracétamol - code ATC : N02AJ13.
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA est une association de deux antalgiques
(médicaments contre la
douleur), le tramadol et le paracétamol qui agissent ensemble pour
soulager vos douleurs.
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA est indiqué dans le traitement des douleurs
modérées à sévères
lorsque votre médecin estime qu’une association de tramadol et de
parac�

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
....................................................................................................
37,5 mg
(équivalent à 32,94 mg de tramadol)
Paracétamol.........................................................................................................................
325 mg
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipient à effet notoire_ : Chaque comprimé pelliculé contient
1,25 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé ovale, légèrement biconvexe et de couleur jaune-marron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé est
indiqué dans le
traitement symptomatique des douleurs modérées à intenses.
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé doit être
limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite
un traitement par une association de
paracétamol et de tramadol (voir aussi rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé doit être
limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite
un traitement par une association de
paracétamol et de tramadol.
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et de la
sensibilité individuelle du patient. La dose
efficace antalgique la plus faible doit généralement être choisie.
Une dose totale de 8 comprimés par jour
(soit 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2 600 mg de paracétamol)
ne doit pas être dépassée. Les
prises doivent être espacées d’au moins 6 heures.
Adulte et adolescent (à partir de 12 ans)
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL KR