Tramadol Mylan 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Tramadolhydrochlorid

Доступно од:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

tramadol

Фармацеутски облик:

Lösung zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1999-03-17

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOL MYLAN 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
WIRKSTOFF: TRAMADOLHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tramadol Mylan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol Mylan beachten?
3. Wie ist Tramadol Mylan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tramadol Mylan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tramadol Mylan und wofür wird es angewendet?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol Mylan - ist ein zentralwirksames
Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es
durch seine
Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadol Mylan wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken
Schmerzen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol Mylan beachten?
TRAMADOL MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Menthol oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben);
- wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen
Depressionen wirk

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAMADOL MYLAN 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
1 ml Lösung (= 40 Tropfen bzw. 8 Pump-Hübe zu jeweils 5 Tropfen)
enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid.
1 Tropfen enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 230 mg Propylenglycol pro 40 Tropfen bzw.
8 Pump-Hübe
entsprechend 1 ml Lösung.
Dieses Arzneimittel enthält 315 mg Sorbitol pro 40 Tropfen bzw. 8
Pump-Hübe
entsprechend 1 ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Farblose, klare Lösung mit Pfefferminzgeruch.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
[TRAMADOL MYLAN MIT EINER TROPFVORRICHTUNG:]
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden,
es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol Mylan wie folgt dosiert
werden:
_ _
_ _
_ _
2
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _
Applikationsform
Einzeldosis
Tageshöchstdosis
Tramadol Mylan Lösung
zum Einnehmen
50 bis 100 mg
alle 4 bis 6 Stunden
(20 bis 40 Tropfen)
400 mg
(bis zu 160 Tropfen)
Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg
Tramadolhydrochlorid innerhalb von
30 bis 60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann
eine zweite Einzeldosis
von 50 mg gegeben werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als
Initialdosis die höhere
Einzeldosis Tramadol Mylan angewendet werden (100 mg
Tramadolhydrochlorid).
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 8 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen
na